Tacrocel 1 mg kapsule
| Naziv lijeka | Tacrocel 1 mg kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-350598072 |
| Djelatna tvar | takrolimus hidrat |
| Sastav | 1 kapsula sadrži 1 mg takrolimusa u obliku takrolimus hidrata |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., Varšava, Poljska Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 30.09.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 21.05.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/470 |
| Urbroj | 381-12-01/30-16-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AD02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnike, verzija 1 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
