| Naziv lijeka |
Xynito 240 mg tvrde želučanootporne kapsule |
| Broj odobrenja |
HR-H-236825706 |
| Djelatna tvar |
dimetilfumarat |
| Sastav |
jedna tvrda kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata |
| Farmaceutski oblik |
Želučanootporna kapsula, tvrda |
| Proizvođač |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
04.09.2023. |
| Rok rješenja |
04.09.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/22-01/57 |
| Urbroj |
381-12-01/154-23-07 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L04AX07 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
