Naziv lijeka |
Xynito 240 mg tvrde želučanootporne kapsule |
Broj odobrenja |
HR-H-236825706 |
Djelatna tvar |
dimetilfumarat |
Sastav |
jedna tvrda kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik |
Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka |
Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
04.09.2023. |
Rok rješenja |
04.09.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/22-01/57 |
Urbroj |
381-12-01/154-23-07 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L04AX07 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |