Europska farmakopeja
Europska farmakopeja nastala je 1964. godine Konvencijom o izradi Europske farmakopeje pod okriljem Vijeća Europe. Objavljuje ju Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare / EDQM) Vijeća Europe (Council of Europe) u Strasbourgu.
Republika Hrvatska je od 1994. godine potpisnica Konvencije i Protokola o izradi Europske farmakopeje čime je preuzeta obveza njene primjene u praksi. Kroz rad delegata u Komisiji Europske farmakopeje i stručnjaka u radnim tijelima Hrvatska sudjeluje u izradi Europske farmakopeje.
Intenzivan rad europskih stručnjaka rezultira objavom novog cjelovitog izdanja Europske farmakopeje svake tri godine, a svake godine objavljuju se još tri Dodatka s novim, ispravljenim i revidiranim tekstovima.
Mnogi zanimljivi podaci o Europskoj farmakopeji mogu se pronaći na internetskoj stranici www.edqm.eu.
Nacionalno farmakopejsko tijelo (NPA) čini jednu od grupa u mreži zainteresiranih strana čiji rad koordinira Komisija Europske farmakopeje. U Republici Hrvatskoj ulogu nacionalnog farmakopejskog tijela ima Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Europska farmakopeja s dodacima izdaje se prema dolje navedenom planu izdavanja:
|
Sjednice Komisije Ph. Eur. |
Izdanje/dodatak |
Planirani rok za izdavanje |
Ispravci se primjenjuju što je prije moguće, a najkasnije do |
Stupanje na snagu |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Sjednica br. |
Datum |
||||
|
171 |
studeni 2021. |
Izdanje 11.0* |
srpanj 2022. |
31. 8. 2022. |
1. 1. 2023. |
|
172 |
ožujak 2022. |
11.1 |
listopad 2022. |
30. 11. 2022. |
1. 4. 2023. |
|
173 |
lipanj 2022. |
11.2 |
siječanj 2023. |
28. 2. 2023. |
1. 7. 2023. |
|
174 |
studeni 2022. |
11.3 |
srpanj 2023. |
31. 8. 2023. |
1. 1. 2024. |
|
175 |
ožujak 2023. |
11.4* |
listopad 2023. |
30. 11. 2023. |
1. 4. 2024. |
|
176 |
lipanj 2023. |
11.5 |
siječanj 2024. |
29. 2. 2024. |
1. 7. 2024. |
|
177 |
studeni 2023. |
11.6 |
srpanj 2024. |
31. 8. 2024. |
1. 1. 2025. |
|
178 |
ožujak 2024. |
11.7* |
listopad 2024. |
30. 11. 2024. |
1. 4. 2025. |
|
179 |
lipanj 2024. |
11.8 |
siječanj 2025. |
28. 2. 2025. |
1. 7. 2025. |
|
180 |
studeni 2024. |
Izdanje 12.0* |
srpanj 2025. |
31. 8. 2025. |
1. 1. 2026. |
*Tiskana verzija uključuje kumulativni popis reagensa
Europska farmakopeja dostupna je u dva oblika; kao knjiga ili online. Knjiga se objavljuje na službenim jezicima Europske farmakopeje - na engleskom i francuskom jeziku. Online oblik je dvojezičan i kumulativan (svaki Dodatak objedinjen je s osnovnim izdanjem u cjelovitu verziju).
Europska farmakopeja i njeni dodaci mogu se naručiti na:
EDQM & HealthCare Publications (European Pharmacopoeia)
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 Strasbourg Cedex 1
France
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
e-mail: via EDQM HelpDesk
http://www.edqm.eu (odabrati Visit the EDQM Store: https://store.edqm.eu/index.html)
Poredbene tvari i poredbeni spektri Europske farmakopeje naručuju se na:
EDQM & HealthCare
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 Strasbourg Cedex 1
France
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
e-mail: via EDQM HelpDesk
https://rsform.edqm.eu/edqm-wizard/order/
Na internetskoj stranici EDQM-a također je moguće provjeriti certifikat ljekovite tvari o sukladnosti s monografijom Europske farmakopeje (CEP).
Na internetskoj stranici EDQM-a, nakon prethodne registracije, moguće je pristupiti bazi Normiranih izraza. Za pitanja vezana uz Normirane izraze molimo da kontaktirate Gorana Benkovića (goran.benkovic@halmed.hr).
