Lijekovi

Hrvatska farmakopeja

Potpisivanjem Konvencije o izradi Europske farmakopeje, donesene 22. srpnja 1964. godine u Strasbourgu, Republika Hrvatska se 14. rujna 1994. godine obvezala da će prihvatiti i primjenjivati sve norme za lijekove koje se objavljuju u Europskoj farmakopeji (Ph. Eur.). Izdavanjem Hrvatske farmakopeje (HRF) stoga se ispunjavaju preuzete obveze koje proizlaze iz Konvencije o izradi Europske farmakopeje te se implementira Europska farmakopeja u Republici Hrvatskoj. Ova je obveza Republike Hrvatske regulirana najprije Zakonom o lijekovima i medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 124/97., 53/01., 121/03., 177/04.), a potom Zakonom o lijekovima (Narodne novine, br. 71/07., 45/09., 124/11., 76/13., 90/14., 100/18.).

Svako izdanje Hrvatske farmakopeje provodi zahtjeve jednog izdanja Europske farmakopeje. Tako npr. izdanje Hrvatske farmakopeje 6.0 provodi zahtjeve jedanaestog izdanja Europske farmakopeje, odnosno norme koje su objavljene u osnovnom svesku jedanaestog izdanja Europske farmakopeje se nadopunjava odgovarajućim dodacima (6.1 - 6.8).

Prema Zakonu o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14., 100/18.; čl. 212., st. 9. i 10.), Hrvatsku farmakopeju izrađuje i izdaje Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). U cilju što bolje suradnje s korisnicima farmakopeje HALMED je osnovao Povjerenstvo za farmakopeju.

Kako bi se omogućio što širi pristup farmakopeji i pojednostavilo njeno korištenje te osiguralo redovito ažuriranje, od drugog izdanja nacionalna farmakopeja priprema se isključivo u elektroničkom (online) obliku.

Kako bi se korisnici upoznali s izgledom i načinom pretraživanja Hrvatske farmakopeje, moguće je pristupiti demo verziji jedne od monografija farmakopeje s poveznicama na odgovarajuće tekstove. Demo verzija dostupna je ovdje.

Nakon pristupanja Hrvatskoj farmakopeji otvara se važeće izdanje farmakopeje. Arhiviranim i nevažećim izdanjima, kao i izdanjima u najavi, moguće je pristupiti klikom na izbornik u zaglavlju.

Detaljni Priručnik za korisnike Hrvatske farmakopeje dostupan je ovdje.

Popis do sada prevedenih tekstova Europske farmakopeje koji su objavljeni u Hrvatskoj farmakopeji dostupan je ovdje.

Godišnju licencu za korištenje cjelovitog izdanja Hrvatske farmakopeje, kao i za tri godišnja dodatka, izdaje HALMED. Registraciju je moguće provesti putem ove poveznice, uz ispunjavanje zahtjeva traženim podacima, na temelju kojih se kreira ponuda za licencu. Nakon što se prema navedenoj ponudi izvrši plaćanje, korisniku će biti omogućen pristup cjelovitom izdanju farmakopeje. Obavijest o aktivaciji pristupa korisnik će zaprimiti e-poštom zajedno s odgovarajućom zaporkom za pristup farmakopeji.

U slučaju tehničkih poteškoća možete se obratiti na adresu podrska@halmed.hr, a za sva stručna pitanja molimo da se obratite na adresu UredZaFarmakopeju@halmed.hr.

Često postavljana pitanja o Hrvatskoj farmakopeji možete pronaći ovdje.

Na vrh stranice