Obavijest o očekivanoj nestašici lijekova proizvođača Imunološki zavod d.d.
23.10.2013.
Budući da je u svibnju ove godine isteklo razdoblje za koje je Imunološkom zavodu d.d. dana proizvodna dozvola za proizvodnju lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla te proizvodna dozvola za proizvodnju bakterijskih cjepiva, proizvođač je izvijestio Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o trenutno raspoloživim zalihama lijekova iz ovih skupina te su u nastavku izdvojeni oni za koje je nestašica već nastupila ili se temeljem dosadašnje potrošnje smatra da će nastupiti do kraja 2013. godine:
- Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju
- Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju
- Albumin ljudski 50 g/l otopina za infuziju
- Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1 doza, suspenzija za injekciju
- Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju
- Cjepivo protiv difterije i tetanusa, adsorbirano, 10 doza, suspenzija za injekciju (do 7 godina)
- Imunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 10 ml
- Imunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 50 ml
- Imunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 100 ml
- Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski, 250 IU
Kako bi se osigurala primjerena opskrba tržišta ovim lijekovima, HALMED će temeljem pisanog zahtjeva odobravati unošenje/uvoz lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, pod uvjetom da se u prometu u Republici Hrvatskoj ne nalazi odobreni lijek s istom djelatnom tvari i za istu indikaciju.
Zahtjevi za davanje suglasnosti za unošenje/uvoz neodobrenog lijeka će se odobravati i u slučaju kada odobreni lijek još nije stavljen u promet.
