Obavijest o povlačenju dviju serija lijeka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija (ibuprofen)
24.10.2014.
Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija (ibuprofen), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 32004 i 41005 navedenog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći.
Nositelj odobrenja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. je kao mjeru predostrožnosti pokrenuo povlačenje navedenih serija lijeka s tržišta Republike Hrvatske do razine ljekarni. Proizvođač provodi povlačenje lijeka i s tržišta drugih država na koja je lijek bio isporučen.
Na tržištu Republike Hrvatske dostupni su drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i s istom djelatnom tvari.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, putem obrasca ili on-line aplikacije, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
