Lijekovi

Novosti s PRAC-a – listopad 2015. godine

12.10.2015.

Na svojoj sjednici u listopadu, Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) je raspravljalo o tri arbitražna postupka koja su trenutačno u tijeku u Europskoj uniji. Na ovoj sjednici PRAC nije započeo niti završio nijedan arbitražni postupak.

U arbitražnom postupku po čl. 20 za lijekove iz skupine SGLT2 inhibitora, koji se koriste u liječenju dijabetesa melitusa tip 2, PRAC je usvojio listu neadresiranih pitanja (eng. outstanding issues) za nositelje odobrenja.

U arbitražnom postupku po čl. 20. za cjepiva protiv HPV-a PRAC je usvojilo listu pitanja za Znanstveno savjetodavnu skupinu (eng. Scientific Advisory Group) pri EMA-i.

U arbitražnom postupku po čl. 20. za lijek Tysabri PRAC je nastavio postupak ocjene predmeta.

Više informacija o sjednici PRAC-a iz listopada 2015. godine možete pročitati ovdje.

Povratak