Obavijest o trajnom prekidu opskrbe tržišta lijekom Salbutamol Pliva 2 mg tablete (salbutamol)
07.04.2016.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Salbutamol Pliva 2 mg tablete (salbutamol), Pliva Hrvatska d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o trajnom prekidu opskrbe hrvatskog tržišta navedenim lijekom. Odluka o prekidu opskrbe tržišta donesena je iz komercijalnih razloga te nije povezana s kakvoćom, djelotvornošću ili sigurnošću primjene lijeka.
Salbutamol Pliva 2 mg tablete koriste se kao bronhodilatator kod oboljelih od bronhalne astme. Na hrvatskom tržištu nema drugog odobrenog lijeka istog farmaceutskog oblika koji sadrži navedenu djelatnu tvar te će HALMED na zahtjev veleprodaja, u slučaju potrebe liječenja bolesnika u zdravstvenim ustanovama ili za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja temeljem liječničkog recepta odobravati unošenje lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, sukladno članku 129. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14.).
