Novosti sa sjednice PRAC-a iz siječnja 2017. godine
13.01.2017.
Na sjednici održanoj u siječnju 2017. godine Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) usvojilo je popis stručnjaka koje će se konzultirati u ocjeni arbitražnog postupka po čl. 31. za lijekove čija je djelatna tvar faktor VIII i popis pitanja za ciljani sastanak s bolesnicima i zdravstvenim radnicima u sklopu ocjene arbitražnog postupka po čl. 31. za lijekove iz skupine retinoida.
PRAC je nastavio svoju ocjenu u arbitražnim postupcima po čl. 31. za lijekove za liječenje alergije koji se primjenjuju u obliku injekcije a koji sadrže laktozu proizvedenu iz kravljeg mlijeka, gadolinijska kontrastna sredstva, lijekove s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol te ocjenu arbitražnog postupka po čl. 20. za SGLT2 inhibitore.
Na ovoj sjednici PRAC nije započeo ni završio nijedan arbitražni postupak.
PRAC se također usredotočio na široki spektar svojih odgovornosti, koji obuhvaća sve aspekte upravljanjem rizicima lijekova.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz siječnja 2017. godine možete pročitati ovdje.
