Obavijest o dobrovoljnom povlačenju serija lijeka Xenetix 350 mg/ml, otopina za injekcije
31.07.2017.
Tvrtka Pharmacol d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Xenetix 350 mg/ml, otopina za injekcije, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o dobrovoljnom povlačenju serija 16WF032D03, 16WF032F03, 16WF048D03 i 16WF071C02 predmetnog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći. Neispravnost se sastoji u tome da je na vanjskom pakiranju pogrešno navedena jačina djelatne tvari iobitridol 300 mg/ml umjesto 350 mg/ml. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
U prometu u Republici Hrvatskoj dostupne su druge serije navedenog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
