Obavijest o odobravanju interventnog unošenja paraformaldehidnih pasta za devitalizaciju pulpe zuba
08.02.2017.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava zdravstvene radnike i podnositelje zahtjeva da će, temeljem iskazane medicinske potrebe za paraformaldehidnim pastama za devitalizaciju pulpe zuba (Toxavit, Depulpin, Caustinerf i dr.) od strane Hrvatske komore dentalne medicine, HALMED izdavati suglasnosti za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj predmetnih pasta postupkom tzv. interventnog unošenja. Navedenim postupkom se, u slučaju medicinski opravdane potrebe, iz druge zemlje članice Europske unije unosi lijek koji nije dostupan na tržištu RH.
Postupak interventnog unošenja paraformaldehidnih pasta za devitalizaciju pulpe zuba provodi se na zahtjev veleprodaje lijekova, uz izjavu zdravstvene ustanove te obvezu opremanja prijevodom upute o lijeku na hrvatskom jeziku. Budući da se predmetne paste moraju čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C, distribucija je moguća isključivo u hladnom lancu.
