Obavijest o povlačenju serija FF5146, GC3936, GJ8157 i GU9832 lijeka Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obložene tablete
26.01.2018.
Tvrtka Sandoz d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obložene tablete obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija FF5146 (rok valjanosti travanj 2018. godine), GC3936 (rok valjanosti studeni 2018. godine), GJ8157 (rok valjanosti veljača 2019. godine) i GU9832 (rok valjanosti rujan 2019. godine) predmetnog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
