Sigurnosna obavijest o korištenju medicinskog proizvoda HeartMate3 – sustav mehaničke potpore rada srca
04.12.2019.
Tvrtka Abbott Laboratories s.r.o., Češka, uputila je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sigurnosnu obavijest o korištenju medicinskog proizvoda HeartMate 3 - sustav mehaničke potpore rada srca, proizvođača Thoratec Corporation, SAD.
Proizvođač predmetnog medicinskog proizvoda, koji pruža mehaničku potporu radu lijeve klijetke srca, je utvrdio je da pri izloženosti pacijenta intenzivnom pražnjenju statičkog elektriciteta može doći do zastoja mobilne jedinice za napajanje te njenog oštećenja.
Savjet o korištenju medicinskog proizvoda i/ili radnje koje je potrebno poduzeti
Korisnicima HeartMate 3 sustava mehaničke potpore rada lijeve klijetke srca savjetuje se sljedeće:
- Obratite se svojem liječniku kako biste dobili detaljnije savjete o nastavku korištenja sustava HeartMate 3
- Koriste baterijsko napajanje umjesto mobilne jedinice za napajanje osim prilikom spavanja ili odmaranja
- Koristite baterijsko napajanje prije svake aktivnosti koja bi mogla izazvati pojavu statičkog elektriciteta
- Obratite pozornost na aktivnosti koje mogu dovesti do pojačanog statičkog elektriciteta kao što su slaganje i/ili mijenjanje posteljine, vađenje rublja iz sušilice, diranje ekrana starih televizora ili ekrana računala, povlačenje nogu po tepisima i slično
- Koristite pamuk te izbjegavajte vunu, svilu i sintetičke materijale
- Razmotrite korištenje omekšivača za rublje, antistatičkih sprejeva za tepihe, hidratantne njege za kožu te ovlaživača zraka kako biste smanjili mogućnost nastanka statičkog elektriciteta.
Dodatne informacije
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaki štetni događaj uz uporabu medicinskog proizvoda. Pacijenti koji su iskusili štetni događaj uz uporabu medicinskog proizvoda također mogu štetni događaj prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da to učine u suradnji s liječnikom ili ljekarnikom.
Sigurnosna obavijest dostupna je ovdje.
