Obavijest o povlačenju serije lijeka Tepadina (100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju)
11.05.2020.
Tvrtka Adienne Srl iz Italije, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tepadina u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 1709191/2 navedenog lijeka farmaceutskog oblika prašak za koncentrat za otopinu za infuziju jačine 100 mg. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog mogućih poteškoća vezanih uz očuvanje sterilnosti lijeka.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu je dostupna druga serija predmetnog lijeka koja nije zahvaćena ovom neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
