Izdavanje jedinstvenog registracijskog broja (SRN)
Prema članku 31. Uredbe 2017/745 prije stavljanja proizvoda na tržište, osim proizvoda izrađenih po narudžbi, proizvođači, ovlašteni zastupnici i uvoznici registriraju se u Eudamed elektronički sustav (https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/).
Nakon provjere unesenih podataka nadležno tijelo putem elektroničkog sustava pribavlja jedinstveni registracijski broj (Single registration number - "SRN”) i izdaje ga proizvođaču, ovlaštenom zastupniku ili uvozniku. Usluga izdavanja SRN broja naplaćuje se prema važećem cjeniku.
Proizvođač se koristi SRN brojem pri podnošenju zahtjeva prijavljenom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti i za pristupanje Eudamed-u kako bi ispunio svoje obveze registracije proizvoda u.
Registracija u sustav Eudamed na dobrovoljnoj je bazi sve dok Europska komisija ne donese odluku o obaveznoj upotrebi. Savjetujemo da se navedeni gospodarski subjekti upišu ranije zbog mogućeg povećanog broja upita kada obaveza stupi na snagu te posljedičnog čekanja na izdavanje SRN broja.
