18.06.2007.
15. lipnja 2007. nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Extraneal, Nutrineal i Dianeal, Agmar d.o.o., izvijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o 42 slučaja peritonitisa (upala potrbušnice) koja su od 04. travnja do 28. svibnja 2007. bila prijavljena u Švedskoj i Norveškoj.
opširnije
13.06.2007.
U srijedu, 13. lipnja 2007. godine, u Hotelu Spačva u Lipovcu održava se seminar "Farmakovigilancija u Hrvatskoj - suradnjom prema izvrsnosti" u organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i Sekcije za farmaceutsku regulativu Hrvatskog farmaceutskog društva.
opširnije
12.06.2007.
U utorak, 12. lipnja 2007. godine, s početkom u 13 sati, u Hotelu Spačva u Lipovcu održat će se "Tečaj usavršavanja iz područja farmakovigilancije" u organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i Sekcije za farmaceutsku regulativu Hrvatskog farmaceutskog društva. Cilj tečaja je upoznati sudionike s osnovama praćenja sigurnosti lijekova.
opširnije
06.06.2007.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Viracept za Republiku Hrvatsku, Roche d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, 8. lipnja 2007. godine o povlačenju iz prometa navedenog lijeka koji se koristi za liječenje pacijenata zaraženih HIV-om.
opširnije
04.06.2007.
Inspekcijski tim Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) koji je 31. svibnja o.g. obavio konačni nadzor nad hrvatskim regulatornim sustavom za cjepiva, zaključio je da Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH u potpunosti ispunjava uvjete za kontrolu cjepiva koja će se proizvoditi u Hrvatskoj i izvoziti putem natječaja UNICEF-a, ili na bilo koja druga tržišta za čiji regulatorni nadzor garantira WHO.
opširnije
01.06.2007.
Pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode u tijeku je postupak ukidanja indikacije primarne noćne enureze (PNE) za lijek Minirin sprej za nos (dezmopresinum). Odluka se temelji na ocjeni omjera rizika i koristi primjene nazalnih oblika dezmopresina u liječenju PNE koja je učinjena od strane Radne grupe za farmakovigilanciju Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove.
opširnije
01.06.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode je 31. svibnja 2007. uputila pismo liječnicima-propisivačima lijekova iz skupine epoetina. U pismu se liječnike upoznaje s novim podacima, te ih se podsjeća na već otprije poznate podatke o sigurnosti primjene epoetina o kojima je Agencija već izvijestila na svojoj web-stranici 03. svibnja 2007. Tekst pisma liječnicima nalazi se u nastavku.
opširnije
29.05.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je 29. svibnja 2007. od nositelja odobrenja za upis u očevidnik medicinskog proizvoda Oktal Pharme d.o.o. obavijest o povlačenju iz prometa proizvoda za leće.
opširnije
29.05.2007.
21. svibnja 2007., u časopisu New England Journal objavljen je članak koji se temelji na retrospektivnoj analizi podataka iz 42 klinička ispitivanja čiji su pojedinačni rezultati već otprije bili poznati.
opširnije
25.05.2007.
U Dubrovniku je 23. svibnja 2007. godine započeo PharmaCon2007, Europski kongres o budućnosti farmacije koji se održava pod visokim pokroviteljstvom Predsjednika Republike Hrvatske g. Stjepana Mesića.
opširnije
