| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.10.2025. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija reagensa CRP FS zbog mogućeg prikaza lažno niskih rezultata analize |
| 02.10.2025. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - dostupnost novog startnog algoritma HVAD pumpi za srce i obnavljanje preporuka za praćenje pacijenata - ažurirana verzija |
| 07.10.2025. |
Osatu S. Coop. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu REANIBEX 300, REANIBEX 500 zbog mogućih poteškoća s uključivanjem uređaja |
| 07.10.2025. |
Cardinal Health |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Salem Sump nazogastričnih tuba zbog smanjenja rizika od mogućeg loma tijekom uporabe |
| 08.10.2025. |
Ge Medical Systems SCS |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera AW Server-a zbog potencijalne sigurnosne ranjivosti softvera |
| 09.10.2025. |
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije dentalnih implantata GM Helix Implant, Ti, 4.0X13 zbog moguće greške u označavanju duljine |
| 10.10.2025. |
Fisher & Paykel Healthcare Ltd |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu u vezi s dezinfekcijom Airvo i myAirvo2 ovlaživača tijekom respiratorne terapije |
| 10.10.2025. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima određenih modela Automated Impella Controller (AIC) zbog moguće ranjivosti kibernetičke sigurnosti proizvoda |
| 13.10.2025. |
Abbott Ireland |
Sigurnosna obavijest - dopuna uputa za uporabu za pravilnu uporabu FreeGo seta za enteralno hranjenje |
| 14.10.2025. |
Avanos Medical, INC |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju Avanos uvodnica za gastrostomske tube za hranjenje radi smanjenja rizika od komplikacija zahvata |
| 15.10.2025. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela elektrokirurških omči Single Use Electrosurgical Snare SD-400_SnareMaster Plus Hot_Cold zbog moguće ugroze sterilnosti |
| 15.10.2025. |
Abbott Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima pumpe CentriMag Blood Pump 201-90010, CMAEK01 vezano uz sigurno pripajanje na motor |
| 15.10.2025. |
Abbott Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima HeartMate II i HeartMate 3 System Controllers koji se primjenjuju s HeartMate 3 LVAS and HeartMate II LVAS |
| 15.10.2025. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju pretvornika sustava za litotripsiju ShockPulse zbog moguće greške u radu |
| 17.10.2025. |
Intersurgical Ltd |
Sigurnosna obavijest - savjet o postupku prije korištenja Clear-Therm Mini HMEF skupine proizvoda s izmjenjivačem topline i vlage uz mikrobni filter |
| 17.10.2025. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje i proširenje popisa proizvoda vezano uz Giraffe OmniBed Carestation stanice - ažurirana verzija |
| 17.10.2025. |
CellaVision AB |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje firmware-a Automated Digital Cell Morphology Analyzer-a DI-60 zbog mogućih problema s čitačem koda |
| 17.10.2025. |
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje AUTOCAL kalibratora kataloškoga broja 13160 zbog mogućeg prikaza lažno negativnih rezultata za parametar kolesterol |
| 17.10.2025. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - moguće nedosljedno uzdužno motorizirano pomicanje nosača FlexArm na Azurion 7 M20 (Philips Azurion System) - ažurirana verzija |
| 20.10.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih serija IMMULITE 2000 i IMMULITE 2000 XPi Tubes - Allergen Holder Wedge |
| 20.10.2025. |
FEELLIFE HEAL TH INC. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih serija AirICU Portable Mesh Nebulizer |
| 20.10.2025. |
SDI LIMITED |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima miješalica za dentalni amalgam Ultramat S |
| 22.10.2025. |
Cardinal Health |
Sigurnosna obavijest - upozorenje o korištenju Kendall SCD 700 zbog potencijalnih sigurnosnih rizika uslijed korištenja neoriginalnih kablova |
| 22.10.2025. |
Beckman Coulter Ireland Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Bicarbonate reagensa referentnoga broja OSR6190 i OSR6190 te mogućeg prikaza lažno visokih rezultata u prisutnosti visokih razina LDH |
| 24.10.2025. |
Pulmodyne, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih medicinskih proizvoda DART (Intranasal Mucosal Atomization Device) zbog mogućeg popuštanja bočnih stjenki |
| 24.10.2025. |
Medtronic Minimed |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima softvera CareLink Clinic MMT-7350 zbog moguće pogrešne interpretacije podataka te ispravak prikaza na nadzornoj ploči |
| 24.10.2025. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja rezultata analize analita natrija na 9180 Electrolyte analizatoru zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata te krive interpretacije rezultata |
| 24.10.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za servisni priručnik kolica HA FlexTrak radi sprječavanja mogućeg curenja ulja - ažurirana verzija |
| 27.10.2025. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i prestanak korištenja ErgoStar catheter vodilica zbog moguće pojave pukotina te moguće posljedične propusnosti |
| 27.10.2025. |
Philips HealthCare |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije na sustavima Philips MR, Intera i Achieva te dodatne naljepnice upozorenja za zavojnicu - ažurirana verzija |
| 28.10.2025. |
Gambro Lundia AB |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju uređaja AK 98 za intermitentnu hemodijalizu ili tretmane izolirane ultrafiltracije - ažurirana verzija |
| 28.10.2025. |
Shimadzu Corporation |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima digitalnog rendgenskog sustava RAD Speed sa stropnim nosačima CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-200, CH-200M |
| 29.10.2025. |
AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija označavanja plinskih kanistera GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-00 i GOT 009-01 zbog lakšeg raspoznavanja - ažurirana verzija |
| 29.10.2025. |
Fresenius Kabi AG |
Sigurnosna obavijest - savjet i dodatni pregled CompoFlow i Composelect sustava zbog smanjenja rizika od moguće pojave vidljivog curenja na izlaznoj strani filtera |
| 29.10.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje Aurora EV-ICD MRI SureScan zbog moguće odgode terapije |
