| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.09.2025. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - zamjena adaptera na defibrilatoru DEFIGARD Touch-7 zbog mogućeg povremenog kontakta između pomoćnih pločica za defibrilaciju |
| 08.09.2025. |
LivaNova USA, Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena generatora VNS Therapy, Model 1000 SenTiva i Model 1000-D SenTiva Duo |
| 08.09.2025. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu EVIS EXERA II bronhovideoskopa zbog dodatnih upozorenja i preporuka pri korištenju |
| 09.09.2025. |
MicroVention Europe SARL |
Sigurnosna obavijest - povlačenje perifernog sustava stenta RENZAN Terumo Neuro zbog mogućeg kvara sustava za isporuku |
| 11.09.2025. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima grijača Heater Unit HU 35 (Heat exchanger) zbog moguće kontaminacije |
| 12.09.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - zamjena Bios baterije u sustavima Allura zbog mogućeg prebrzog pražnjenja |
| 12.09.2025. |
Diagnostica Stago |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima o nekorištenju određene serije STA LIATEST D-DI PLUS, D-Dimer kompleta zbog mjera opreza |
| 12.09.2025. |
Samsara Vision Ltd |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima SING IMT, minijaturnog teleskopa za implantaciju, vezano uz označavanje orijentacije na injektoru |
| 12.09.2025. |
Ge Medical Systems Izrael Ltd. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja GE HealthCare sustava nuklearne medicine kojima je istekao rok garancije korištenja |
| 15.09.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Atellica CH Urinary Cerebrospinal Fluid protein zbog mogućeg prikaza lažno sniženih rezultata |
| 16.09.2025. |
DiaMed GmbH |
Sigurnosna obavijest - uništavanje i zamjena ID-Anti-S, Test Serum ID-Anti-M, N, S, s, Fya, Fyb zbog mogućeg prikaza lažno pozitivnih rezultata |
| 17.09.2025. |
AbbottMedical |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri izvlačenju ablacijskog katetera TactiFlex iz pakiranja |
| 17.09.2025. |
Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera DxFLEX Flow citometra zbog mogućeg neočekivanog rušenja softvera V2.3.4.37 |
| 17.09.2025. |
Medtronic Sofamore Danek USA, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu i vodiča o kirurškoj tehnici međukralježničnog sustava Catalyft PL i PL40 |
| 19.09.2025. |
Alcon Laboratories Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri korištenju CONSTELLATION Ultravit i Hypervit proba zbog smanjenja mogućih nepreciznih rezova tijekom operacije |
| 19.09.2025. |
Intuitive Surgical Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz moguću pojavu opuštenih univerzalnih kirurških manipulatora na sustavima da Vinci X i da Vinci Xi - ažurirana verzija |
| 22.09.2025. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera DxI 9000 Access imunokemijskog analizatora zbog mogućeg lažnog prikaza rezultata |
| 23.09.2025. |
Fresenius Kabi AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija CompoFlow sustava zbog mogućeg curenja na cjevčici s natpisom |
| 23.09.2025. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije 5.0 do 5.10.1. Alinity hq analizatora zbog mogućeg izostanka pojave obavijesti saturacije granulocita |
| 23.09.2025. |
Medical (Heartsine Technologies Ltd.) |
Sigurnosna obavijest - savjet za praćenje uputa za uporabu te pregled prije uporabe HeartSine samaritan Pad-Pak elektroda za odrasle i pedijatrijsku populaciju |
| 24.09.2025. |
GeneProof a.s. |
Sigurnosna obavijest - pregled prije korištenja te zamjena GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR kita zbog moguće pojave prazne bočice kalibratora B u pakiranju |
| 24.09.2025. |
Integra LifeSciences Production Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih CODMAN Disposable Perforatora 11mm i 9mm zbog mogućeg odvajanja tijekom uporabe |
| 25.09.2025. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - promjena dizajna Automated Impella Controllera zbog mogućih problema s fiksacijom držača za pročišćavanje |
| 26.09.2025. |
Elekta Solutions AB |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih serija Leksell Vantage Arc neurološkog stereotaktičkoga sustava zbog mogućeg otpadanja boje s ugraviranih dijelova sustava |
| 26.09.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i povrat nekorištenih DLP Vent-kateter za lijevo srce modela 12110, 12113 i 12115 zbog mogućeg ne zadržavanja oblika katetera |
| 30.09.2025. |
Metrex Research LLC dba Orascoptic |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Dragonfly i Phantom jastučića za nos zbog mogućeg sadržaja nikla koji nije deklariran na naljepnici |
| 30.09.2025. |
Ecolab Deutschland GmbH |
Sigurnosna obavijest - uništavanje proizvoda Sekumatic NDT zbog nedostatka naljepnice na stražnjoj strani |
