Edukacijski tečaj "Registracija i obaveze gospodarskih subjekata za medicinske proizvode"
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira edukacijski tečaj "Registracija i obaveze gospodarskih subjekata za medicinske proizvode". Tečaj se može održati u prostorijama HALMED-a, online, ili prema dogovoru, na trećoj lokaciji. Nakon zaprimanja prijavnica za minimalni broj sudionika definira se točan datum održavanja.
Teme
1. Uvod:
- medicinski proizvodi općenito: definicija, razvrstavanje
- sudionici u sustavu
- Zakon o medicinskim proizvodima (NN, br. 76/13.)
- Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima
- Uredba (EU) 2017/745
- Uredba (EU) 2017/746
2. Registracija gospodarskih subjekata i medicinskih proizvoda:
- očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda
- očevidnik medicinskih proizvoda
- obavijesti o stavljanju u promet medicinskog proizvoda
- Registar distributera
- registracija gospodarskih subjekata i medicinskih proizvoda u Eudamedu
3. Obaveze gospodarskih subjekata:
- proizvođači
- ovlašteni zastupnici
- uvoznici
- distributeri
Prijava za sudjelovanje
Ispunjeni obrazac prijave za sudjelovanje na edukacijskom tečaju potrebno je dostaviti na e-adresu medpro@halmed.hr.
Obrazac prijave
Obrazac prijave dostupan je ovdje: .doc; .pdf
Kotizacija
Kotizacija za edukacijski tečaj za zdravstvene radnike, sveučilišne djelatnike i studente iznosi 90,00 € + PDV, za regulatorna tijela 110,00 € + PDV, a za nositelje odobrenja i ostale 200,00 € + PDV.
Uplata kotizacije
Nakon prijave i definiranja termina tečaja, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem predračuna koji će sudioniku biti dostavljen e-mailom/poštom na kontakt naznačen u prijavi (u prijavnici je potrebno naznačiti način na koji želite primiti predračun za plaćanje kotizacije).
Kopiju uplatnice potrebno je dostaviti na e-adresu medpro@halmed.hr.
Otkazni rok
U slučaju nemogućnosti dolaska, prijavljeni sudionik treba poslati obavijest o navedenome na e-adresu medpro@halmed.hr.
