EMA i HMA održavaju radionicu o predvidljivosti podnošenja zahtjeva za stavljanje lijeka u promet
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava da će Europska agencija za lijekove (EMA), u suradnji s Mrežom nacionalnih agencija za lijekove (HMA) organizirati radionicu o predvidljivosti podnošenja zahtjeva za stavljanje lijeka u promet. Radionica će se održati u virtualnom obliku u srijedu, 25. rujna 2024. godine s početkom u 9.00 sati.
Ciljevi radionice su prikazati trendove i podatke o predvidljivosti podnošenja zahtjeva te najbolje primjere pristupa podnošenju zahtjeva za prvo odobrenje lijeka. Svrha je radionice i stvaranje svjesnosti o utjecaju promjene datuma podnošenja zahtjeva, jačanje suradnje i komunikacije između dionika te rasprava o strategijama za poboljšanje predvidljivosti podnošenja zahtjeva.
Prijave za online sudjelovanje na radionici otvorene su do ponedjeljka, 16. rujna 2024. godine.
Detaljne informacije o radionici i poveznica za prijavu dostupni su ovdje.
* Program, prezentacije i snimka radionice na temu predvidljivosti podnošenja zahtjeva dostupni su na EMA-inoj web stranici putem sljedeće poveznice: https://www.ema.europa.eu/en/events/joint-hma-ema-multi-stakeholder-workshop-submission-predictability.
