Obavijest o povlačenju serija 420233 i 320209 lijeka Cirkulin Valerijana obložene tablete

25.08.2016.

Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cirkulin Valerijana obložene tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 420233 (rok valjanosti 30. studenog 2017. godine) i 320209 (rok valjanosti 30.studenog 2016. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do razine veleprodaja i ljekarni.

Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, odnosno zbog toga što im je nakon prijenosa odobrenja za stavljanje u promet na drugu fizičku ili pravnu osobu isteklo razdoblje definirano stavkom 2. članka 60. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.) prema kojem lijek pušten u promet na temelju prijašnjeg odobrenja može nakon prijenosa odobrenja biti u prometu najdulje 18 mjeseci, ako mu prije ne istekne rok valjanosti.

Na tržištu Republike Hrvatske u prometu se nalaze druge serije navedenog lijeka koje nisu zahvaćene navedenim povlačenjem.