Pristupačnost
FAQ
Mapa weba
Pravne napomene
Kontakti
Eng
O HALMED-u
Lijekovi
Medicinski proizvodi
Promet, proizvodnja i inspekcija
Farmakovigilancija
Novosti i edukacije
Farmakovigilancija
Naslovnica
Farmakovigilancija
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Za
Pacijente i javnost
Za
Zdravstvene radnike
Za
Predstavnike industrije
Što je farmakovigilancija?
Kako prijaviti nuspojavu
Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova
Pisma zdravstvenim radnicima
Mjere minimizacije rizika (MMR)
Lista ozbiljnih nuspojava
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
PSUR i PSUSA postupak
Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
Upute za podnošenje zahtjeva za stručni savjet
Plan upravljanja rizikom (RMP)
Nacionalni zahtjevi za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR)
Zahtjevi za prijavljivanje ICSR-a nakon pristupanja Hrvatske Europskoj uniji
Uključivanje informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale o lijeku
Podnošenje zahtjeva za odobrenje lokalne odgovorne osobe za farmakovigilanciju i zamjenika lokalne odgovorne osobe za farmakovigilanciju
Upute za nositelje odobrenja vezane uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC)
Uputa nositeljima odobrenja o obvezi informiranja HALMED-a o programima za potporu pacijentima i istraživanje tržišta koji se provode u Republici Hrvatskoj
Izvješća o nuspojavama
Pandemija - gripa A/H1N1
Informacije za nositelje odobrenja - elektronička prijava ICSR-a
Pečat za označavanje važnih sigurnosnih obavijesti
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) - poveznice
Lijekovi podvrgnuti dodatnom praćenju
Postupanje sa sigurnosnim signalima
Uputa o načinu podnošenja dokumentacije vezane uz neintervencijska ispitivanja
Projekt SCOPE
50 godina spontanog prijavljivanja nuspojava u Hrvatskoj
Pristup bazama nuspojava
