Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-823301419 |
Djelatna tvar | bendamustinklorid hidrat |
Sastav | jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida |
Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon s.r.o., Blansko, Češka |
Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 05.07.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/70 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01AA09 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |