Bortezomib PharmaS 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Naziv lijeka | Bortezomib PharmaS 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-002821692 |
Djelatna tvar | bortezomib |
Sastav | jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka |
Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.05.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/177 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XG01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |