Esmya
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka | Esmya |
---|---|
Djelatna tvar | ulipristalacetat |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
ATK | G03XB02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za patologe, verzija 3 Vodič za liječnike za pravilno propisivanje i sigurnu primjenu lijeka, verzija 3 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za pacijentice kolovoz 2018 |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije za lijek Esmya (ulipristalacetat) za liječenje fibroida maternice zbog rizika od teškog oštećenja jetre | 27.01.2021. | Gedeon Richter Plc. |
Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene ulipristalacetata jačine 5 mg za liječenje simptoma fibroida maternice tijekom postupka ocjene rizika od oštećenja funkcije jetre | 24.03.2020. | Gedeon Richter Plc. |
Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije, uvođenju nove kontraindikacije i potrebi praćenja jetrene funkcije za lijek Esmya (ulipristalacetat) | 06.08.2018. | Gedeon Richter Plc. |
Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju uporabe lijeka Esmya (ulipristalacetat) | 22.02.2018. | Gedeon Richter Plc. |