Gribero 75 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Gribero 75 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-957411455 |
Djelatna tvar | dabigatraneteksilatmesilat |
Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata |
Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 23.08.2023. |
Rok rješenja | 23.08.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/183 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AE07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika |