Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-033073683 |
Djelatna tvar | lenalidomid amonijev klorid |
Sastav | jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida (u obliku lenalidomid amonijevog klorida) |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Proizvođač | AS Grindeks, Riga, Latvija |
Nositelj odobrenja | AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija |
Datum rješenja | 29.11.2019. |
Rok rješenja | 29.11.2024. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/36 |
Urbroj | 381-12-01/70-19-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3 |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova