Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-323736618 |
| Djelatna tvar | lenalidomid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta
AdAlvo Limited, San Gwann, Malta |
| Nositelj odobrenja | Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar |
| Datum rješenja | 21.01.2025. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 28.07.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/24-02/140 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodic za zdravstvene radnike, verzija 5, travanj 2025 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 3, travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice koja nije u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde muškog bolesnika, verzija 1, travanj 2025 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4, travanj 2025 Vodic za bolesnice u reproduktivnoj dobi i njihove partnere, verzija 1 travanj 2025 Vodic za bolesnice koje nisu u reproduktvnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Vodic za muške bolesnike, verzija1, travanj 2025 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
