Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-401107633 |
| Djelatna tvar | lenalidomidklorid hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži lenalidomidklorid hidrat što odgovara 25 mg lenalidomida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-01] 21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-02] 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-03] 7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-04] 63 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-05] 63 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-06] |
| Proizvođač | Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 23.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/162 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4 |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
