| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.10.2024. |
Roche Molecular Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni Influenza A rezultati na određenim Roche analizatorima koji se koriste na 5800, 6800, 8800 cobas sustavima - ažurirana verzija |
| 01.10.2024. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - savjet o načinu korištenja UroPass Ureteral Access Sheath Seta zbog mogućeg loma vrha dilatatora |
| 02.10.2024. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - poboljšanje dizajna kirurškog stola TruSystem 7000 radi smanjenja mogućnosti pogrešnog postavljanja baterije i kabela za napajanje tijekom zamjene |
| 04.10.2024. |
SINOVO health solutions GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije Mylife aplikacije radi poboljšanja sigurnosti korisnika Ypsopumpe |
| 07.10.2024. |
Panthera AB |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguću ozljedu oštrim rubom bočnog štitnika karbonskih vlakana Panthera Side guard carbon fiber zbog pogreške u proizvodnji |
| 08.10.2024. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za mogući nedostatak informacija (broj serije, datum isteka valjanosti) na vanjskom pakiranju vrećice MAJ-1555 Single Use Biopsy Valve |
| 09.10.2024. |
Miele & Cie KG |
Sigurnosna obavijest - modifikacija košare uređaja Olympus ETD PAA Premium za pranje i dezinfekciju endoskopa zbog nemogućnosti očitanja RFID-a za prepoznavanje endoskopa |
| 10.10.2024. |
SLE Ltd |
Sigurnosna obavijest - zamjena određenih dijelova Flow Sensor (SLE Ltd.) zbog moguće greške u kalibraciji na ventilatorima - ažurirana verzija |
| 10.10.2024. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažurirana uputa za uporabu POLARx i POLARx FIT balon-katetera za krioablaciju kako bi se istaknuo rizik od AE fistule |
| 11.10.2024. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - zamjena motora na Atlan sustavima za anesteziju zbog greške u elektronici motora |
| 11.10.2024. |
Datex-Ohmeda, Inc |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje upute za uporabu za Giraffe OmniBed inkubatore zbog povećane pažnje pri pregledu vijka koji pričvršćuje vrata poklopca grijača |
| 11.10.2024. |
Merivaara Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Merivaara Q-Flow kirurških lampi zbog dodatnog upozorenja na održavanje i pregled |
| 15.10.2024. |
Medtronic Minimed |
Sigurnosna obavijest - savjet o načinu korištenja sustava inzulinskih pumpi MiniMed serija 600 i 700 zbog mogućeg smanjenog trajanja baterije |
| 15.10.2024. |
DiaMed GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju ID-DiaCell, LISS i Coombs te Coombs Anti-IgG reagensa zbog mogućih nejasnih i slabih rezultata - ažurirana verzija |
| 16.10.2024. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu zbog povećane pažnje pri čišćenju EVIS EXERA III videoskopa |
| 17.10.2024. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - povlačenje TCM5 Monitora zbog mogućeg zamrzavanja aplikacije te prestanka ažuriranja zaslona i slanja novih vrijednosti središnjem sustavu |
| 17.10.2024. |
Translumina GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija YUKON CHROME PC sirolimus koronarnih stentova zbog potencijalno niskog sadržaja lijeka |
| 18.10.2024. |
Hyaltech Ltd |
Sigurnosna obavijest - zamjena određenih serija Visthesia 1,5% i Z-Hyalin zbog mogućeg oštećenja sterilnog pakiranja blistera |
| 18.10.2024. |
Terumo BCT, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje korisnicima vezano uz kvalitetu kompleta za obradu krvi COBE 2991 Cell Processor System |
| 21.10.2024 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za mjerenja visoke razine PSA antigena sa 2000 PSA testom za korištenje na analizatorima IMMULITE 2000 i IMMULITE 2000 Xpi |
| 21.10.2024 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera na UZV sustavu ACUSON Redwood Diagnostic Ultrasound System zbog nepravilne pretvorbe mjernih jedinica |
| 23.10.2024. |
Welch Allyn Inc. |
Sigurnosna obavijest - ispravak softvera na dijagnostičkim uređajima HScribe, Vision Express, Q-Stress, XScribe i RScribe zbog moguće pohrane podataka za pogrešne pacijente |
| 23.10.2024. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju iLed sustava operacijskih svjetiljki - ažurirana verzija |
| 24.10.2024. |
Baxter Healthcare SA |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju međukatetera MiniCap Extended Life PD |
| 24.10.2024. |
Advanced Medical Solutions Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija obloga za rane proizvođača Advanced Medical Solutions zbog potencijalno ugrožene sterilnosti |
| 25.10.2024. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - zamjena osigurača na Philips Zenition 50 i Philips Zenition 70 uređajima zbog mogućeg gubitka funkcije rendgenskog snimanja i promjene visine C-luka |
| 25.10.2024. |
Baxter Healthcare SA |
Sigurnosna obavijest - upozorenja i savjet kod korištenja MiniCap Extended Life PD međukatetera zbog mogućeg odvajanja ženskog konektora od glavnog tijela |
| 25.10.2024. |
Ecolab Deutschland GmbH |
Sigurnosna obavijest - identifikacija i uništavanje Incidin OxyWipe S maramica za dezinfekciju zbog pojave maramica na tržištu bez ažuriranog ponovnog označavanja - ažurirana verzija |
| 28.10.2024. |
Maquet GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera Getinge IR Universal Remote Control-a zbog mogućeg izostanka funkcije i posljedične nemogućnosti pomicanja operacijskog stola |
| 29.10.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Atellica CH Reaction Cuvette Segment zbog potencijalno pogrešnih rezultata za 7 analita |
| 28.10.2024. |
Bard Access Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - uklanjanje katetera 4Fr Single-Lumen PowerPICC (SOLO i ne-SOLO verzije) u slučaju otkrivanja puknuća tijela katetera |
| 29.10.2024. |
Gambro Lundia AB |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju uređaja AK 98 za intermitentnu hemodijalizu ili tretmane izolirane ultrafiltracije radi smanjenja rizika izloženosti potencijalnim toksinima |
| 29.10.2024. |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera na UZV sustavu ACUSON Maple + Maple Select System zbog nepravilne pretvorbe mjernih jedinica |
| 31.10.2024. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju BD BACTEC Blood Culture, BD Phoenix M50 Automated Microbiology, BD MAX, BD COR Systems zbog neovlaštenog pristupa softverskim sustavima |
