Novosti i edukacije

Predavanje i radionica „Sustav praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“ - Zagreb, 8. veljače 2012. godine

29.12.2011.

U Zagrebu će se 8. veljače 2012. godine održati predavanje i radionica pod nazivom „Sustav praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“. Na ovom stručnom skupu zdravstveni radnici će se educirati o osnovama prijavljivanja nuspojava lijekova i cjepiva, o ustroju sustava farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu te će se prikazati najnovija saznanja o nuspojavama lijekova i cjepiva uz praktičnu vježbu prijavljivanja nuspojava (spontane prijave i klinička ispitivanja). Predavanje i radionica će se održati u Velikoj dvorani Zavoda za javno zdravstvo „Dr. Andrija Štampar“, Mirogojska cesta 16, s početkom u 13 sati (predviđeno trajanje oko 3 sata).

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnim rizicima od kardiovaskularnih i renalnih štetnih događaja u pacijenata s dijabetesom tipa 2 i oštećenjem bubrega i/ili kardiovaskularnom bolešću, koji primaju terapiju aliskirenom

27.12.2011.

Tvrtka Novartis Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijekova Rasilez (aliskiren) i Rasilez HCT (aliskiren, hidroklorotiazid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o novim sigurnosnim informacijama vezanim za aliskiren. Pismom se liječnike informira o većoj incidenciji kardiovaskularnih i renalnih štetnih događaja u pacijenata s dijabetesom tipa 2 i oštećenjem bubrega i/ili kardiovaskularnom bolešću te se daju privremene preporuke za terapiju hipertenzije u ovih bolesnika.

opširnije

Objavljen prijevod europskih smjernica za eCTD i NeeS dokumentaciju o lijeku

23.12.2011.

opširnije

Radno vrijeme Pisarnice 23. prosinca 2011. godine

22.12.2011.

Obavještavaju se svi podnositelji zahtjeva da će 23. prosinca 2011. godine Pisarnica zaprimati zahtjeve do 11:00 sati.

opširnije

Obavijest o provedenoj inspekciji Roche proizvodnog mjesta Florence, Južna Karolina, SAD

21.12.2011.

Tvrtka Roche d.o.o. izvijestila je 15. prosinca 2011. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o rezultatima inspekcije, proizvodnog mjesta djelatnih tvari i međuproizvoda za neke od lijekova ovog nositelja odobrenja, koju su proveli.
O svim novim informacijama vezanim uz proizvodnju lijekova tvrtke Roche na proizvodnom mjestu Florence, Južna Karolina, SAD javnost će biti pravovremeno obaviještena.

opširnije

Obavijest o promjeni strukture sloga na zahtjevima za davanje suglasnosti za uvoz lijekova temeljem recepta liječnika

20.12.2011.

Radi potrebe vođenja podataka o propisivačima recepata za lijekove koji se uvoze, promijenila se struktura sloga na zahtjevima za izdavanje suglasnosti za uvoz lijekova temeljem recepta liječnika.

U izradi je i novi program koji će vam za nekoliko dana biti na raspolaganju za download i instalaciju na vaša računala, a pomoću kojeg možete generirati datoteke za slanje u Agenciju.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o promjeni proizvodnog procesa i posljedičnoj promjeni naziva lijeka Deprozel (paroksetin)

19.12.2011.

PLIVA Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijeka Deprozel 20 mg filmom obložene tablete (paroksetin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je pismo zdravstvenim radnicima kojim ih informira o promjeni naziva i proizvodnog procesa ovog lijeka. Radi promjena u procesu proizvodnje Deprozel 20 mg tableta, izmijenjeni su formulacija i izgled tableta te posljedično naziv lijeka koji sada glasi Deprozel 20 mg filmom obložene tablete.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

15.12.2011.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.11.2011. do 30.11.2011. godine.

opširnije

Popis lijekova kojima je ukinuto ili oduzeto odobrenje

15.12.2011.

Ovdje možete pronaći popis lijekova kojima je u razdoblju od 01.11.2011. do 30.11.2011. godine ukinuto ili oduzeto odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima vezano uz prisutnost vidljivih čestica u otapalu lijeka Torisel (temsirolimus)

14.12.2011.

Tvrtka Pfizer Croatia d.o.o., nositelj odobrenja lijeka Torisel 30 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za vizualnim pregledom bočica otapala ovog lijeka kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.

opširnije