Obavijest o novim podacima o sigurnosti primjene lijeka s djelatnom tvari lumirakoksib
14.08.2007.
Australsko regulatorno tijelo za lijekove - Therapeutic Goods Administration (TGA) je 10.8.2007 ukinulo registraciju (odobrenje za stavljanje lijeka u promet) za COX-2 inhibitor - lumirakoksib (Prexige, Novartis) zbog ozbiljnih jetrenih nuspojava povezanih s ovim lijekom. U Australiji lijek je bio registriran za simptomatsko liječenje osteoartritisa, liječenje akutne boli, uključujući postoperativne bolove i bolove povezane s liječenjem zubi, odnosno kod primarne dizmenoreje.
Radilo se o 8 prijava ozbiljnih jetrenih nuspojava od kojih su umrla dva pacijenta, a u druga dva je bilo potrebno učiniti transplantaciju jetre. Procjena je da su se ove nuspojave pojavile na broju od 60 000 pacijenata koji lijek uzimaju.
Preporuka TGA je da bolesnici koji lijek uzimaju odmah prestanu s terapijom i jave se svojim liječnicima.
Lumirakoksib (Prexige) je registriran u više od 50 zemalja širom svijeta, uključujući zemlje članice Europske unije kao što je Velika Britanija.
Lijek nije registriran u Republici Hrvatskoj.
Dodatne informacije možete potražiti na stranici:
www.tga.gov.au/media/2007/070811-lumiracoxib.htm
