Mjere minimizacije rizika (MMR) su intervencije i aktivnosti koje se provode kako bi se spriječila ili smanjila mogućnost pojave nuspojava povezanih s izloženošću lijeku ili kako bi se u slučaju pojave nuspojava smanjila njihova težina i utjecaj na bolesnika.
Sadržaj dodatnih MMR-ova odobrava regulatorno tijelo, odnosno u Republici Hrvatskoj odobrava ih Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Svrha dodatnih MMR-ova je pružanje važnih informacija o određenoj važnoj nuspojavi odnosno riziku primjene lijeka.
Dodatni MMR-ovi mogu biti namijenjeni zdravstvenim radnicima (poput liječnika, ljekarnika, medicinskih sestara, itd.) ili bolesnicima/korisnicima lijeka odnosno njihovim skrbnicima/njegovateljima/partnerima i slično.
Dodatne MMR-ove koji su im namijenjeni, bolesnici/korisnici lijeka odnosno njihovi skrbnici/njegovatelji/partneri dobivaju od strane zdravstvenih radnika. Zdravstveni radnici MMR-ove zaprimaju od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Neki dodatni MMR-ovi imaju istaknut simbol okrenutog istostraničnog crnog trokuta što znači da se lijek na koji se odnose nalazi pod dodatnim praćenjem. Više informacija o dodatnom praćenju moguće je pronaći ovdje.
Popis lijekova s dodatnim MMR-ovima odobrenima od strane HALMED-a dostupan je u sljedećoj tablici:
|
Naziv lijeka |
Sigurnosno pitanje (rizik) za čije je minimiziranje namijenjen edukacijski materijal |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
1. |
Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
2. |
Aclasta |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
3. |
Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
4. |
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike Lista provjere za liječnike (verzija 1)
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
5. |
Adrienne 0,02 mg /3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača + rp s informacijama za korisnicu, ver 1
|
Kartica sa informacijama za korisnicu, verzija 1
|
6. |
Advagraf |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
7. |
Alofisel |
- |
Vodič o potencijalnoj mikrobiološkoj kontaminaciji, verzija 2 Vodič za kirurge, verzija 2 Vodič za ljekarnike, verzija 2 Alofisel video, verzija 2
|
|
8. |
Alunbrig |
- |
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
9. |
Ambrisentan Teva 10 mg filmom obložene tablete |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
|
10. |
Ambrisentan Teva 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
|
|
11. |
Amgevita |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
12. |
Apiksaban Teva 2,5 mg filmom obložene tablete |
Krvarenje |
Vodič za propisivače, verzija 5
|
|
13. |
Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete |
Krvarenje |
Vodič za propisivače, verzija 5
|
|
14. |
Arava |
Hepatotoksičnost, hematotoksičnost, infekcije, kongenitalne anomalije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
15. |
Aspaveli |
Ozbiljne infekcije, intravaskularna hemoliza |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
16. |
Aubagio |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
17. |
Axira 35 filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivače, verzija 2
|
Važne informacije za korisnicu, verzija 2
|
18. |
Baqsimi |
Upute za pravilnu primjenu |
Upute za uporabu demonstracijskog uređaja za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Upute za uporabu i kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 2 Video s uputama za pravilnu primjenu, verzija 2
|
19. |
Bavencio |
Imunološki posredovane nuspojave |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 6
|
20. |
BCG-medac prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju |
- |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
21. |
Bekemv |
Upute za pravilnu primjenu lijeka i radnje koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka, poput cijepljenja ili primjene antibiotika; rizik od teških infekcija, meningitisa ili sepse; teška intravaskularna hemoliza |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike roditelje, verzija 2 Kartica sa sigurnosnim informacijama za bolesnika, verzija 1
|
22. |
Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
23. |
Benepali |
Opis dostupnih dodatnih mjera minizacije rizika (edukacijskih materijala) za zdravstvene radnike |
|
Kartica za bolesnika
|
24. |
Beovu |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike_audio, verzija 3
|
25. |
Bevimlar 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Bevimlar
|
26. |
Bevimlar 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Bevimlar
|
27. |
Bevimlar 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Bevimlar
|
28. |
Bevimlar 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Bevimlar
|
29. |
Blincyto |
- |
Vodič za liječnike, verzija 3 Vodič za ljekarnike, verzija 3 Vodič za medicinske sestre, verzija 4
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
30. |
Bonviva |
Osteonekroza čeljusti (teško oštećenje čeljusne kosti) |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
31. |
Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
32. |
Bosentan Makpharm 62,5 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
33. |
Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
34. |
Brineura |
- |
Vodič za doziranje i primjenu, verzija 1
|
|
35. |
Cablivi |
- |
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
36. |
Camzyos |
embriofetalna toskičnost
zatajenje srca zbog sistoličke disfunkcije
interakcije s inhibitorima CYP2C19 i CYP3A4 |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike verzija1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
37. |
Caprelsa |
Produljenje QTc-intervala i torsades de pointes, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), abnormalnosti u razvoju zubi i kosti u pedijatrijskih bolesnika, medikacijske pogreške u pedijatrijskoj populaciji |
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Vodič za skrbnike i bolesnike za doziranje i praćenje, verzija 3 Kartica za bolesnike, verzija 3
|
38. |
CellCept |
Teratogenost;
Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
39. |
Cerdelga |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 3
|
40. |
Cibinqo |
Venska tromboembolija (VTE), infekcije (uključujući herpes zoster te ozbiljne i oportunističke infekcije), zloćudne bolesti, veliki kardiovaskularni štetni događaji, embrio-fetalna toksičnost nakon intrauterinog izlaganja, informacije o primjeni tijekom dojenja |
Vodič za propisivača, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3
|
41. |
Cimzia |
Rizik
od ozbiljnih infekcija, Rizik
od akutnih reakcija povezanih s injekcijom i odgođenih ozbiljnih sistemskih
reakcija preosjetljivosti |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika – verzija 2
|
42. |
Cloter 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter
|
43. |
Cloter 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter
|
44. |
Cloter 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter
|
45. |
Cloter 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter
|
46. |
Columvi |
Sindrom otpuštanja citokina, razbuktavanje tumora |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
47. |
Convyval 300 mg/ml oralna otopina |
- |
Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 7
|
Convyval Kartica s upozorenjima za bolesnicu Vodič za bolesnicu, verzija 6 Vodič za muške bolesnike, verzija 1
|
48. |
Dabigatraneteksilat Accord |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
49. |
Dabigatraneteksilat Genericon 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
50. |
Dabigatraneteksilat Genericon 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
51. |
Dabigatraneteksilat Genericon 75 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
52. |
Dabigatraneteksilat STADA 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat STADA 110 mg
|
53. |
Dabigatraneteksilat STADA 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat STADA 150 mg
|
54. |
Dabigatraneteksilat STADA 75 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat STADA 75 mg
|
55. |
Dabigatraneteksilat Viatris 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat Viatris 110 mg
|
56. |
Dabigatraneteksilat Viatris 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat Viatris 150 mg
|
57. |
Dabigatraneteksilat Viatris 75 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Dabigatraneteksilat Viatris 75 mg
|
58. |
Dabigatraneteksilat Zentiva 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
59. |
Dabigatraneteksilat Zentiva 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
60. |
Darzalex |
Interferencija s tipiziranjem krvi |
Brošura za transfuziologe, verzija 3 Brošura za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica za bolesnike, verzija 3
|
61. |
Daxanlo 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
62. |
Daxanlo 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
63. |
Daxanlo 75 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
64. |
Daylla 3 mg/0,02 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača verzija 1
|
Važne informacije za korisnice verzija 1
|
65. |
Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
66. |
Deferasiroks Pliva 180 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
67. |
Deferasiroks Pliva 250 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
68. |
Deferasiroks Pliva 360 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
69. |
Deferasiroks Pliva 500 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
70. |
Depakine Chrono 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 7 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4
|
Vodič za bolesnicu, verzija 6 Depakine Chrono kartica za bolesnice i bolesnike Vodič za muške bolesnike, verzija 1
|
71. |
Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 7 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4
|
Vodič za bolesnicu, verzija 6 Depakine Chrono kartica za bolesnice i bolesnike Vodič za muške bolesnike, verzija 1
|
72. |
Diane-35 obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivače, verzija 2
|
Važne informacije za korisnicu, verzija 2
|
73. |
Drovelis |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača, verzija 1
|
|
74. |
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel |
Upute za pravilno postavljanje uređaja (pumpe) s lijekom i praćenje bolesnika tijekom liječenja; informacije za prepoznavanje potencijalnih problema povezanih s uređajem ili stomom; neuroleptički maligni sindrom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4
|
75. |
Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
76. |
Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Upute za pravilnu primjenu lijeka;
informacije o primjeni tijekom trudnoće i dojenja |
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018
|
77. |
Efigalo 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
78. |
Eligard 22,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Eligard novo pakiranje poster, verzija 1 Poveznica na video zapis
|
|
79. |
Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Eligard novo pakiranje poster, verzija 1 Poveznica na video zapis
|
|
80. |
Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Eligard novo pakiranje poster, verzija 1 Poveznica na video zapis
|
|
81. |
Eliquis |
Krvarenje |
Vodič za propisivače, verzija 6
|
Eliquis Kartica za bolesnika
|
82. |
Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
83. |
Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
84. |
Elrexfio |
sindrom otpuštanja citokina |
|
Kartica upozorenja za bolesnika, verzija 1
|
85. |
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan |
Koštana i renalna toksičnost, infekcija hepatitisom B (HBV), primjena kod trudnica |
Lista provjere za propisivača, verzija 2 Edukacijska brošura za propisivače PrEP indikacija, verzija 3 HIV brošura za liječenje pedijatrijskih bolesnika za propisivače, verzija 4
|
Edukacijska brošura za bolesnike, verzija 2 Kartica za korisnika lijeka, verzija 2
|
86. |
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za lijecnike, verzija 2 Važne sigurnosne informacije za liječnike (PrEP), verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Podsjetnik za bolesnike, verzija 2
|
87. |
Enbrel |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
|
Kartica za bolesnika
|
88. |
Enhertu |
Intersticijska bolest pluća (IBP); pneumonitis; Medikacijske pogrške |
Vodič za zdravstvene radnike za sprječavanje medikacijskih pogreškaka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
89. |
Enspryng |
Infekcije |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
90. |
Envarsus |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
91. |
Enjaymo |
Rizik od ozbiljnih infekcija i meningokoknih infekcija |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
92. |
EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
- |
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
93. |
EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
- |
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
94. |
Erelzi |
- |
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
95. |
Erivedge |
Embriotoksičnost, teratogenost |
Podsjetnik za zdravstvene radnike, verzija 4 Smjernice za savjetovanje bolesnika, verzija 4
|
Vodič za bolesnike, verzija 4
|
96. |
Erlotinib Alpha-Medical 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
97. |
Erlotinib PharmaS 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
98. |
Esbriet |
poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
99. |
Estal 0,03 mg + 2 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
100. |
Evra |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
101. |
Exjade |
upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete;
upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
102. |
Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu |
rizik od netočnog očitanja razine glukoze u krvi pri korištenju za glukozu nespecifičnih uređaja i test traka za određivanje razine glukoze u krvi |
|
Kartica za bolesnika, verzija 4 Naljepnica za dokumentaciju, verzija 4 Omotnica za dokumentaciju, verzija 4
|
103. |
Eylea |
rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
Eylea QR kod za zdravstvene radnike Vodič za liječnike, verzija 9
|
Eylea QR kod za bolesnike Vodič za bolesnike, verzija 4
|
104. |
Ferinject 50 mg/ml disperzija za injekciju ili infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Brošura za bolesnike, verzija 3
|
105. |
Fingolimod Accord |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
106. |
Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
107. |
Fingolimod Medochemie 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
108. |
Fingolimod Mylan |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
109. |
Fingolimod Pharmascience 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
110. |
Fingolimod Stada 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
111. |
Fingolimod Teva 0,25 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
112. |
Fingolimod Teva 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
113. |
Fintepla |
Bolest srčanih zalistaka, plućna arterijska hipertenzija te rizici povezani s upotrebom lijeka izvan odobrenih indikacija |
Vodič za propisivače, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
114. |
Flixabi |
- |
|
Kartica s podsjenikom za bolesnika 102022
|
115. |
Friona 50 mg/ml disperzija za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Brošura za bolesnike, verzija 3
|
116. |
Gilenya |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka; upute |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3
|
Vodič za roditelje skrbnike čije dijete prima lijek Gilenya, verzija 2 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 5
|
117. |
Gliolan |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka |
Priručnik za edukaciju za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
118. |
Gribero 110 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
119. |
Gribero 150 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
120. |
Gribero 75 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
121. |
Hemangiol |
Upute za pravilnu primjenu, hipoglikemija, bradikardija, otežano disanje |
|
Vodič za njegovatelje za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
122. |
Hemlibra |
Trombotska mikroangiopatija, tromboembolija, utjecaj na laboratorijske testove koagulacije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3 Vodič za laboratorijske zdravstvene radnike, verzija 3
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
123. |
Holoclar |
Upute za provođenje liječenja ovim lijekom;
upute za bolesnike o provođenju liječenja i lijekovima koje treba izbjegavati |
Edukacijski priručnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Informativni vodič za bolesnike, verzija 1
|
124. |
Hukyndra |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
125. |
Hulio |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
126. |
Humira |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; rizik od infekcija, malignih bolesti, zatajenja srca, poremećaja živčanog sustava |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
127. |
HyQvia |
Upute za pravilnu pripremu i primjenu lijeka, lokalne i sistemske nuspojave |
Vodič za zdravstvene radnike Hyqvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2 Poveznica na internetsku stranicu za zdravstvene radnike
|
Dnevnik terapije za bolesnika v Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2 Poveznica na internetsku stranicu za bolesnike i staratelje
|
128. |
Hyrimoz |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
129. |
Idacio |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
130. |
Ilaris |
Infekcije, sindrom aktivacije makrofaga; primjena u novorođenčeta
|
|
Kartica za bolesnika (Sindrom periodičnih vrućica), verzija 1 Kartica za bolestika (Stillova bolest), verzija 1
|
131. |
Imjudo |
Imunološki posredovane nuspojave |
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
132. |
Imnovid |
Teratogenost |
Obrazac za praćenje trudnoće, verzija 4 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Obrazac svjesnosti o rizicima, verzija 1
|
Kartica za bolesnika, verzija 4 Vodič za bolesnike, verzija 5
|
133. |
Imraldi |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
134. |
Inzolfi 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
135. |
Jemperli |
Rizik od imunosno posredovanih nuspojava |
|
Kartica za bolesnice, verzija 1
|
136. |
Jyseleca |
Ozbiljne i oportunističke infekcije, potencijalni rizik od urođenih mana ako se filgotinib uzima tijekom trudnoće, potencijalni učinci na plodnost muškaraca, potencijalni rizik od događaja venske tromboembolije, potencijalni rizik od značajnih kardiovaskularnih događaja (MACE), propisivanje lijeka u starijih osoba (u dobi od 75 ili više godina). |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
137. |
Kadcyla |
Medikacijske pogreške uslijed zamjene za druge lijekove koji sadrže istu djelatnu tvar |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
|
138. |
Kanuma |
Reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, imunogenost
|
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
139. |
Keytruda |
Upute za pravilnu primjenu;
Upozorenja o mogućem razvoju imunološki posredovanih nuspojava i reakcije na infuziju |
|
Kartica za bolesnika, verzija 8
|
140. |
Kimmtrak |
Sindrom otpuštanja citokina (CRS), produljenje QT intervala i zatajenje srca |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
141. |
Kineret |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; infekcije, neutropenija |
Vodič za zdravstvene radnike – verzija 5
|
Vodic za bolesnike i njegovatelje verzija 5
|
142. |
Kivexa |
Reakcije preosjetljivosti |
|
|
143. |
Kventiax 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
144. |
Kventiax 150 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
145. |
Kventiax 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
146. |
Kventiax 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
147. |
Kventiax 300 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
148. |
Kventiax SR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
149. |
Kventiax SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
150. |
Kventiax SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
151. |
Kventiax SR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
152. |
Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
153. |
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
154. |
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
155. |
Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
156. |
Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
157. |
Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
158. |
Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
159. |
Kymriah |
Sindrom otpuštanja citokina, neurološki događaji (encefalopatija, stanje konfuzije ili delirij, napadaji, afazija i poremećaj govora) |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Vodič za zdravstvene ustanove, verzija 5
|
Kartica za bolesnike, verzija 2 Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3
|
160. |
Ledaga |
Pravilno čuvanje i odlaganje lijeka |
|
Upozorenje za bolesnike na pakiranju lijeka
|
161. |
Lemtrada |
Ozbiljne infekcije; progresivna multifokalna leukoencefalopatija; trombocitopenija; ishemija i/ili infarkt miokarda; hemoragijski moždani udar; plućna alveolarna hemoragija; disekcija cervikalno-cefalične arterije; autoimuni poremećaji
|
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Kontrolni popis za liječnike, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike, verzija 5
|
162. |
Lenalidomid Accord |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
163. |
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
164. |
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
165. |
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
166. |
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
167. |
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
168. |
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
169. |
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
170. |
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
171. |
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
172. |
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
173. |
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
174. |
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
175. |
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
176. |
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
|
177. |
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
178. |
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
179. |
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
180. |
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
181. |
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
182. |
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
183. |
Levosert 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku |
- |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
Levosert Kartica za bolesnicu
|
184. |
Levosert SHI 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku |
- |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
Levosert SHI Kartica za bolesnicu
|
185. |
Libtayo |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike, verzija 5
|
186. |
Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
187. |
Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
188. |
Litfulo |
ozbiljne i oportunističke infekcije;
tromboembolijski događaji; zloćudne bolesti; neurotoksičnost; embriofetalna toskičnost nakon intrauterine izloženosti |
Vodič za propisivača, verzija 1
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
189. |
Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
190. |
Lojuxta |
Gastrointestinalni učinci;
Hepatički događaji povezani s povišenim aminotransferazama i progresivnom bolešću jetre;
Primjena u žena reproduktivne dobi;
Interakcije lijekova |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 1
|
191. |
Loquen 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
192. |
Loquen 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
193. |
Loquen 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
194. |
Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
195. |
Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
196. |
Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
197. |
Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja, verzija 3
|
|
198. |
Lucentis |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike neovaskularizacia žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Vodiče za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4 Audio vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Audio vodič za bolesnike - dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
|
199. |
Lunsumio |
Sindrom otpuštanja citokina |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
200. |
Luxturna |
Upute za pravilnu primjenu i pripremu lijeka |
Luxturna kirurški priručnik, verzija 2 Luxturna ljekarnički priručnik, verzija 2
|
LUXTURNA Kartica za bolesnike, audio zapis LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1 LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1, veliki font
|
201. |
MabThera |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, njegovo čuvanje, rukovanje;
rizik od infekcija i PML-a |
|
Kartica za bolesnike
|
202. |
Mavenclad |
Limfopenija, teške infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, zloćudne bolesti, teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Vodič za bolesnike, verzija 4
|
203. |
Mayzent |
Bradiaritmija, infekcije, makularni edem, reproduktivna toksičnost, poremećaj rada jetre, kožne zloćudne bolesti |
Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika, verzija 1 Vodič za bolesnike i skrbnike, verzija 4
|
204. |
Mefeda 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
205. |
Mefeda 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
206. |
Mefeda 54 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
207. |
Metotreksat Cipla 10 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
208. |
Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
209. |
Metotreksat Sandoz 2,5 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
210. |
Midiana 3 mg/0,03 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača verzija 1
|
Važne informacije za korisnice verzija 1
|
211. |
Mikafungin Sandoz 100 mg prašak za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
212. |
Mikafungin Sandoz 50 mg prašak za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
213. |
Mikofenolatna kiselina Accord 180 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
214. |
Mikofenolatna kiselina Accord 360 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
215. |
Mircera |
Izolirana aplazija crvene loze |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
|
216. |
Mirena 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav |
- |
Vodič za liječnike, verzija 3 Poveznica na on line materijal za zdravstvene radnike
|
|
217. |
Mispregnol 400 mikrograma tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za korisnice lijeka, verzija 1 Kartica s upozorenjima, verzija 1
|
218. |
Modigraf |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
219. |
Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Brošura za bolesnike, verzija 3
|
220. |
Myalepta |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, reakcije preosjetljivosti, akutni pankreatitis, limfom T-stanica, hipoglikemija uz antidijabetike, neplanirana trudnoća zbog poboljšanja hormonskog statusa, gubitak učinkovitosti, pogiršanje autoimunih poremećaja |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Kartica za bolesnike, verzija 2 Upute za upotrebu bočica od 3 mg, verzija 2 Upute za upotrebu bočica od 5,8 mg, verzija 2 Upute za upotrebu bočica od 11,3 mg, verzija 2
|
221. |
Myfortic 180 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
|
222. |
Myfortic 360 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
|
223. |
Myozyme |
Reakcije na primjenu infuzije; imunološki posredovane reakcije; imunogenost; akutno kardiorespiratorno zatajenje povezano s hipervolemijom
|
Vodič sa sigurnosnim informacijama, verzija 4
|
|
224. |
Mysimba |
Zlouporaba lijeka |
Lista provjere za liječnike prije propisivanja lijeka, verzija 2
|
|
225. |
Namuscla |
rizik od pojave srčanih aritmija u bolensika s distrofičnom miotonijom
primjena lijeka u bolesnika s oštećenjem jetre |
Vodič za edukaciju za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Kartica upozorenja za bolesnika, verzija 1
|
226. |
Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, plućna mikroembolija |
Vodič za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 4
|
|
227. |
Neophyr 1000 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
228. |
Neophyr 225 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
229. |
Neophyr 450 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
230. |
Neotigason 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 3 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3
|
231. |
Neotigason 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 3 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3
|
232. |
Nepexto |
- |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 2
|
233. |
Nexviadyme |
Reakcije povezane s primjenom infuzije lijeka, reakcije preosjetljivosti |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
|
234. |
Normosang 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Tromboza, ekstravazacija, nekroza |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
235. |
Novynette 0,020 mg/0,150 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
236. |
Nplate |
Rizik od neispravnog doziranja, rekonstitucije i primjene lijeka |
Kontrolna lista za zdravstvene radnike za samoprimjenu lijeka Nplate, verzija 3 Kalkulator za doziranje za zdravstvene radnike, verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za odabir bolesnika, verzija 4
|
Dnevnik samoprimjene za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike za pripremu i primjenu Nplate injekcije, verzija 4 Brzi vodič za bolesnike za primjenu lijeka Nplate kod kuće, verzija 4 Podložak za bolesnike za pripremu lijeka, verzija 4
|
237. |
Nyxoid |
rizik od predoziranja opioidima (primjena Nyxoid spreja za nos) |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Kartica za obuku bolesnika ili skrbnika, verzija 1 Poveznica na web stranicu s video materijalom
|
Kartica s informacijama za bolesnika ili skrbnika, verzija 1 Poveznica na web stranicu s video materijalom
|
238. |
Obizur |
Upute za izračunavanje doze lijeka |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
239. |
Olimel N7E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
240. |
Olimel N9, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
241. |
Olimel N9E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
242. |
Olumiant |
rizik primjene lijeka tijekom trudnoće i dojenja, infekcije i promjene lipidnih parametara |
Vodič za zdravstvene radnike reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis, verzija 4 Vodič za zdravstvene radnike atopijski dermatitis, alopecija areata, verzija 3
|
Kartica za bolesnike reumatoidni artritis, verzija 4 Kartica za bolesnike atopijski dermatitis, alopecija areata, verzija 2
|
243. |
Onpattro |
- |
Vodič za zdravstvene djelatnike, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 3
|
244. |
Opdivo |
imunološki uzrokovane nuspojave |
|
Kartica za bolesnika verzija 6
|
245. |
Orphacol |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; svrbež; proljev;
povišene razine serumskih transaminaza i žučnih kiselina |
Vodič za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
246. |
Ozurdex |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 3
|
247. |
Padcev |
- |
|
Kartica za bolesnika
|
248. |
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml otopina za infuziju |
Rizik od predoziranja kod primjene iv. oblika lijeka |
Dozirna kartica, verzija 1 Obavijest Poster, verzija 1
|
|
249. |
Paracetamol Kabi 10 mg/ml otopina za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, rizik od medikacijskih pogrešaka uslijed primjene krive doze |
Poster, verzija 1; ožujak, 2018 Dozirna kartica, verzija 1; ožujak, 2018
|
|
250. |
PecFent |
- |
Vodič za propisivače lijeka, verzija 1 Vodič za ljekarnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike ili njegovatelje, verzija 1 Kartica za brojanje doza, verzija 1 Video s uputama za primjenu
|
251. |
Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina |
Hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, kardiovaskularni učinci, učinci na dišni sustav, mogućnost zlouporabe, učinci na središnji živčani sustav, maligna hipertermija, interakcija s lijekovima koji induciraju CYP enzime, profesionalna izloženost |
Vodič za sigurnu primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2 Kontrolni popis, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 2
|
252. |
Periolimel N4E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
253. |
Peyona |
Upute za pravilno doziranje i praćenje bolesnika |
Upute za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
254. |
Phan 125 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
255. |
Phan 62,5 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
256. |
Piasky |
ozbiljne infekcije, uključujući meningokoknu infekciju, te ozbiljna hemoliza nakon prekida liječenja krovalimabom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
257. |
Piqray |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
258. |
Pirfenidon Sandoz 267 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
259. |
Pirfenidon Sandoz 801 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
260. |
Pirfenidon Teva 267 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
261. |
Pirfenidon Teva 801 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
262. |
Pirfenidon Viatris |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
263. |
Pirfenidon Zentiva 267 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
264. |
Pirfenidon Zentiva 801 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
265. |
Pluvicto |
izlaganje radioaktivnosti |
|
Vodič za bolesnike i njihove njegovatelje, verzija 1
|
266. |
Pomalidomid Viatris |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 6 Obrazac svjesnosti o rizicima, verzija 1.1 Obrazac za praćenje trudnoće, verzija 4.1
|
Vodič za bolesnike, verzija 6 Kartica za bolesnika, verzija 4.1
|
267. |
Pomalidomide Zentiva |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 6 Obrazac svjesnosti o rizicima, verzija 1.1 Obrazac za praćenje trudnoće, verzija 4.1
|
Vodič za bolesnike, verzija 6 Kartica za bolesnika, verzija 4.1
|
268. |
Ponvory |
Bradiaritmija nakon primjene prve doze, makularni edem, bronhokonstrikcija (suženje dišnih putova), teško oštećenje jetre, ozbiljne oportunističke infekcije, uključujući progresivnu multifokalnu
leukoencefalopatiju (PML), kožne novotvorine, reproduktivna i embriofetalna toksičnost, konvulzije, neočekivani neurološki ili psihijatrijski simptomi/znakovi |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike njegovatelje, verzija 1 Podsjetnik o trudnoći namijenjen bolesnicama, verzija 1
|
269. |
Pradaxa |
Rizik od krvarenja |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE, pedijatrijska populacija, verzija 3
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa kapsule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa obložene granule
|
270. |
Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete |
Informacije o primjeni u bolesnika u dobi ≥ 75 godina ili tjelesne težine < 60 kg |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
271. |
Prasugrel Viatris |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
272. |
Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml otopina za infuziju |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
273. |
Prograf 0,5 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
274. |
Prograf 1 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
275. |
Prograf 5 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
276. |
Prolia |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika
|
277. |
Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
278. |
Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
279. |
Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
280. |
Q-Pin SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
281. |
Q-Pin SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
282. |
Q-Pin SR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
283. |
Qlaira filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
284. |
Quelapin 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
285. |
Quelapin 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
286. |
Quelapin 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
287. |
Qutenza |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka |
Vodič za propisivače, verzija 2
|
|
288. |
Ranivisio |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodič za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Audio vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Audio vodič za bolesnike - dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
|
289. |
Reblozyl |
Teratogenost |
Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Kartica za bolesnicu, verzija 1
|
290. |
Remicade |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika
|
291. |
Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
292. |
Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
293. |
Remodulin 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
294. |
Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
295. |
Remsima |
- |
|
Kartica za bolesnika
|
296. |
Revolade |
Hepatotoksičnost,Trombotičke/tromboembolijske komplikacije, Stvaranje retikulina u koštanoj srži i rizik od fibroze koštane srži, Hematološke maligne bolesti, Trombocitopenija nakon liječenja |
cITP Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 cITP Vodič za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
cITP vodič za bolesnike, verzija 1
|
297. |
Ribas 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Ribas
|
298. |
Ribas 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Ribas
|
299. |
Ribas 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Ribas
|
300. |
Ribas 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Ribas
|
301. |
Rinvoq |
Ozbiljne i oportunističke infekcije, uključujući tuberkulozu (TBC), herpes zoster, kardiovaskularni poremećaji, upozorenja za primjenu tijekom trudnoće, venska romboembolija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Kartica za bolesnike, verzija 3
|
302. |
Rivaroksaban Teva 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva
|
303. |
Rivaroksaban Teva 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva
|
304. |
Rivaroksaban Teva 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva
|
305. |
Rivaroksaban Zentiva 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
306. |
Rivaroksaban Zentiva 10 mg tvrde kapsule |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
307. |
Rivaroksaban Zentiva 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
308. |
Rivaroksaban Zentiva 15 mg tvrde kapsule |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
309. |
Rivaroksaban Zentiva 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
310. |
Rivaroksaban Zentiva 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
311. |
Rivaroksaban Zentiva 20 mg tvrde kapsule |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
|
312. |
Rivaroxaban Accord |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Accord
|
313. |
Rixathon |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Rixathon, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5 Kartica upozorenja za zdravstvene radnike za lijek Rixathon (paralelni promet), verzija 1, veljača 2024
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
314. |
Riximyo |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Riximyo, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
315. |
Roaccutane 10 mg meke kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 3 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3
|
316. |
RoActemra |
Infekcije kao posljedica pada imuniteta |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 8
|
Knjižica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8
|
317. |
Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere za lijecnike (3) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
318. |
Rosanne 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
319. |
Roteas |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka, rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
|
320. |
Ruconest |
Preosjetljivost |
Vodic za imunolosku procjenu, verzija 4 Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 4 Dnevnik za bolesnike, verzija 2 Lista provjere za bolesnike, verzija 2
|
321. |
Rufixalo 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rufixalo 10 mg
|
322. |
Rufixalo 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rufixalo 15 mg i 20 mg
|
323. |
Rufixalo 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rufixalo 2,5 mg
|
324. |
Rufixalo 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rufixalo 15 mg i 20 mg
|
325. |
Runaplax 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax
|
326. |
Runaplax 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax
|
327. |
Runaplax 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax
|
328. |
Ruxience |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
329. |
Sarclisa |
Utjecaj liječenja na nalaze tipizacije krvi |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
330. |
Seroquel 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
331. |
Seroquel 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
332. |
Seroquel 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
333. |
Seroquel XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
334. |
Seroquel XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
335. |
Seroquel XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
336. |
Seroquel XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
337. |
Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
338. |
Sialanar |
Antikolinergičke nuspojave, poput zatvora, otežanog mokrenja, pneumonije, alergijske reakcije |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 1 Kontrolni popis za procjenu, verzija 1
|
Kartica s podsjetnikom za roditelja i njegovatelja, verzija 1
|
339. |
Simponi |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika
|
340. |
Softine 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere liječnici
|
Važne informacije za korisnicu
|
341. |
Softinelle P 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere liječnici
|
Važne informacije za korisnicu
|
342. |
Soliris |
Upute za pravilnu primjenu lijeka i radnje koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka, poput cijepljenja; rizik od infekcija, infuzijskih reakcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 7
|
Vodič za bolesnike ili roditelje skrbnike, verzija 7 Kartica za bolesnike, verzija 5
|
343. |
Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
344. |
Spiriva Respimat 2,5 mikrograma po potisku, otopina inhalata |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
345. |
Spravato |
Prolazna disocijativna stanja i poremećaji percepcije; sedacija; povišenje krvnog tlaka; zloupotreba lijeka |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 3 Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
346. |
Stayveer |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
347. |
Strensiq |
Preosjetljivost, upute za korištenje |
|
Vodič za bolesnika za samoprimjenu lijeka, verzija 6 Vodič za roditelje ili njegovatelje male djece, verzija 6
|
348. |
Suliqua |
- |
Vodič za zdravstvene readnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
349. |
Tacrocel 0,5 mg kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
350. |
Tacrocel 1 mg kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
351. |
Tasigna |
Kardiovaskularni poremećaji, hepatotoksičnost, pankreatitis, povišenje kolesterola u krvi, povišenje glukoze u krvi, reproduktivna toksičnost, interakcije s CYP3A4 induktorima i inhibitorima; upute za praćenje bolesnika |
Tasigna Brošura za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Tasigna Brošura za bolesnike, verzija 4
|
352. |
Tecentriq |
Imunološki uzrokovan pneumonitis, hepatitis, kolitis, hipotireoza, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hipofizitis, šećerna bolest tipa 1, mijastenički sindrom/miastenija gravis, Guillain-Barréov sindrom, meningoencefalitis, pankreatitis i reakcije na infuziju |
|
Kartica za bolesnika, verzija 7
|
353. |
Tecvayli |
sindrom otpuštanja citokina (CRS) i neurološka toksičnosti, uključujući sindrom neurotoksičnosti povezane s izvršnim stanicama imunosnog sustava (ICANS) |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
354. |
Tegsedi |
trombocitopenija, glomerulonefritis, okularna toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, verzija 3
|
355. |
Telunis 14 mg filmom obložene tablete |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
356. |
Tenofovir disoproxil Mylan |
|
|
|
357. |
Tergio 14 mg filmom obložene tablete |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
358. |
Teriflunomid MSN 14 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
359. |
Teriflunomid PharmaS 14 mg filmom obložene tablete |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
360. |
Teriflunomid Pharmascience 14 mg filmom obložene tablete |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
361. |
Teriflunomid Zentiva 14 mg filmom obložene tablete |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
362. |
Teriflunomide Accord |
Učinci na jetru, teratogenost, hipertenzija, hematološki poremećaji i rizik od infekcija/ozbiljnih infekcija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
363. |
Teruma 14 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
364. |
Tibsovo |
Sindrom diferencijacije |
|
Kartica za bolesnika
|
365. |
Tifay 14 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Kartica za bolesnika, verzija 4
|
366. |
Tiramat 100 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
367. |
Tiramat 25 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
368. |
Tiramat 50 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
369. |
Topamax 100 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
370. |
Topamax 200 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
371. |
Topamax 25 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
372. |
Topamax 50 mg filmom obložene tablete |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnicu, verzija 1
|
373. |
Tosynal 10 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
374. |
Tosynal 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
375. |
Treprostinil Alpha-Medical 1 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
376. |
Treprostinil Alpha-Medical 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
377. |
Treprostinil Alpha-Medical 5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
378. |
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
379. |
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
380. |
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
381. |
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
382. |
Tresuvi 1 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
383. |
Tresuvi 10 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
384. |
Tresuvi 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
385. |
Tresuvi 5 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
386. |
Triumeq |
Reakcije preosjetljivosti |
|
|
387. |
Trixin 250 mg kapsule |
Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
388. |
Trixin 500 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
389. |
Trizivir |
Reakcije preosjetljivosti |
|
|
390. |
Truvada |
Rizik od razvoja rezistencije na lijek, bubrežna toksičnost, učinci na kosti, infekcija hepatitisom B |
Važne sigurnosne informacije za liječnike, verzija 1 Lista provjere za propisivače, verzija 1
|
Važne informacije o Truvadi za bolesnike, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
391. |
Truxima |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5 Kartica upozorenja za zdravstvene radnike (Truxima), verzija 1 Kartica upozorenja za zdravstvene radnike za lijek Truxima (paralelni promet), verzija 1, veljača 2024
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
392. |
Tyenne |
Infekcije kao posljedica pada imuniteta |
Knjizica za zdravstvene radnike, verzija 8 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Knjizica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8
|
393. |
Tysabri |
Oportunističke infekcije, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju |
Informacije za liječnike i smjernice za liječenje, verzija 8 Obrazac za nastavak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za početak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za trajni prekid liječenja Tysabrijem, verzija 3 Dodatne informacije za zdravstvene radnike, verzija 1 Kontrolna lista za izvanbolničku primjenu lijeka, verzija 1
|
Kartica s upozorenjem za bolesnika, verzija 5
|
394. |
Ultomiris |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Vodič za bolesnike i roditelje skrbnike, verzija 4 Kartica za bolesnike, verzija 3
|
395. |
Uptravi |
Pravilno doziranje i primjena lijeka |
Uptravi Vodič za zdravstvene radnike za titraciju 200ug, verzija 2 Uptravi Vodič za zdravstvene radnike za titraciju 100ug, verzija 1
|
Uptravi Vodič za titraciju za bolesnike 200ug, verzija 2 Uptravi Vodič za titraciju za bolesnike 100ug, verzija 1
|
396. |
Vabysmo |
Alergijska reakcija, upala ili infekcija |
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Audio vodič za bolesnike, verzija 2
|
397. |
Valdoxan |
Jetrene nuspojave |
Brošura za zdravstvene radnike za praćenje funkcije jetre – verzija 2 Shema praćenja funkcije jetre verzija 1
|
Preporuke za izbjegavanje jetrenih nuspojava – verzija 1
|
398. |
Velsipity |
makularni edem
simptomatska bradikardija (uključujući poremećaje provođenja)
ozbiljne oportunističke infekcije
zloćudna bolest
embriofetalna toksičnost
ozbiljno oštećenje jetre
neurološki događaji (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, konvulzije) |
Kontrolni popis za zdravstvenog radnika, verzija 2
|
Kartica za bolesnice s upozorenjima o trudnoći, verzija 2 Vodič za bolesnika ili njegovatelja, verzija 2
|
399. |
Venclyxto |
Sindrom lize tumora |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
400. |
Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Brošura za bolesnike, verzija 3
|
401. |
Verria 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
402. |
Verria 50 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
403. |
Vfend |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
404. |
Vimizim |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
405. |
Vixargio 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Vixargio
|
406. |
Vixargio 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Vixargio
|
407. |
Vixargio 15 mg i 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Vixargio
|
408. |
Vixargio 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Vixargio
|
409. |
Vixargio 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Vixargio
|
410. |
Volibris |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 1
|
411. |
Volulyte 6% otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
412. |
Voluven 6% otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
413. |
Voramol 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
414. |
Voramol 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
415. |
Voriconazole Accord |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
416. |
Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
417. |
Vorikonazol PharmaS 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
418. |
Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
419. |
Vorikonazol Pliva 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
420. |
Vorikonazol Sandoz 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
421. |
Vyndaqel |
Primjena tijekom trudnoće i dojenja (izbjegavanje primjene lijeka) |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
422. |
Waylivra |
Trombocitopenija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnika ili njegovatelja, verzija 1
|
423. |
Xabogard 50 mg/ml disperzija za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Brošura za bolesnike, verzija 3
|
424. |
Xaboplax 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xaboplax
|
425. |
Xaboplax 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xaboplax
|
426. |
Xaboplax 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xaboplax
|
427. |
Xaboplax 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xaboplax
|
428. |
Xalkori |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
|
Vodič za bolesnike s karticom za bolesnika, verzija 6
|
429. |
Xarelto |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike, verzija 9 Poveznica na on line materijal za zdravstvene radnike
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xarelto tablete Kartica s upozorenjima za bolesnika Xarelto granule za oralnu suspenziju
|
430. |
Xeljanz |
Upute za pravilnu primjenu lijeka i postupanje prilikom cijepljenja; rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu i druge virusne infekcije , gastrointestinalnih perforacija, malignih bolesti, intersticijske bolesti pluća i nemelanomskog raka kože |
Vodič za propisivače, verzija 6 Lista provjere na početku liječenja, verzija 6 Lista provjere tijekom liječenja, verzija 6
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 6
|
431. |
Xenpozyme |
Teška alergijska reakcija, teratogenost |
|
Kartica za bolesnike, verzija 2
|
432. |
Xerdoxo 10 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xerdoxo
|
433. |
Xerdoxo 15 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xerdoxo
|
434. |
Xerdoxo 2,5 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xerdoxo
|
435. |
Xerdoxo 20 mg filmom obložene tablete |
rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Xerdoxo
|
436. |
Xgeva |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika
|
437. |
Ximluci |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodic za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Audio vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Audio vodič za bolesnike - dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
|
438. |
Xospata |
Sindrom diferencijacije |
Edukacijska knjižica za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
439. |
Xultophy |
Pravilno doziranje i primjena lijeka |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
440. |
Xyrem |
Depresija SŽS, respiratorna depresija, interakcija s alkoholom, zlouporaba lijeka |
Obrazac za početak liječenja, verzija 2 Obrazac za kontrolu liječenja, verzija 3
|
Često postavljana pitanja o sigurnosti lijeka Xyrem, verzija 3 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 3 Upute za bolesnika za primjenu lijeka, verzija 2 Vodič za pedijatrijske bolesnike i njihove skrbnike, verzija 1
|
441. |
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
442. |
Yervoy |
Probavni poremećaji (kolitis, proljev); Hepatotoksičnost; Ozbiljne kožne reakcije; Neurološke nuspojave; Endokrinopatije; Druge imunološki uzrokovane nuspojave (uveitis, eozinofilija, povišene vrijednosti lipaze u krvi, glomerulonefritis, hemolitička anemija, pneumonitis, višeorgansko zatajenje, i dr.) |
|
Vodič za bolesnika verzija 5 Kartica za bolesnike verzija 5
|
443. |
Yuflyma |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
444. |
Zessly |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija listopad 2019
|
445. |
Ziagen |
Reakcije preosjetljivosti |
|
|
446. |
Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
447. |
Zilart 250 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
448. |
Zilart 500 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
449. |
Zoledronatna kiselina Accord |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
450. |
Zoledronatna kiselina Hospira |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
451. |
Zoledronatna kiselina Teva |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
452. |
Zolenat 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
453. |
Zolgensma |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za njegovatelje, verzija 3
|
454. |
Zynlonta |
Fotoosjetljivost |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
455. |
Zypadhera |
post-injekcijski sindrom |
Vodič za zdravstvene djelatnike, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 3
|