Mjere minimizacije rizika (MMR) su intervencije i aktivnosti koje se provode kako bi se spriječila ili smanjila mogućnost pojave nuspojava povezanih s izloženošću lijeku ili kako bi se u slučaju pojave nuspojava smanjila njihova težina i utjecaj na bolesnika.
Sadržaj dodatnih MMR-ova odobrava regulatorno tijelo, odnosno u Republici Hrvatskoj odobrava ih Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Svrha dodatnih MMR-ova je pružanje važnih informacija o određenoj važnoj nuspojavi odnosno riziku primjene lijeka.
Dodatni MMR-ovi mogu biti namijenjeni zdravstvenim radnicima (poput liječnika, ljekarnika, medicinskih sestara, itd.) ili bolesnicima/korisnicima lijeka odnosno njihovim skrbnicima/njegovateljima/partnerima i slično.
Dodatne MMR-ove koji su im namijenjeni, bolesnici/korisnici lijeka odnosno njihovi skrbnici/njegovatelji/partneri dobivaju od strane zdravstvenih radnika. Zdravstveni radnici MMR-ove zaprimaju od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Neki dodatni MMR-ovi imaju istaknut simbol okrenutog istostraničnog crnog trokuta što znači da se lijek na koji se odnose nalazi pod dodatnim praćenjem. Više informacija o dodatnom praćenju moguće je pronaći ovdje.
Popis lijekova s dodatnim MMR-ovima odobrenima od strane HALMED-a dostupan je u sljedećoj tablici:
|
Naziv lijeka |
Sigurnosno pitanje (rizik) za čije je minimiziranje namijenjen edukacijski materijal |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
1. |
Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
2. |
Aclasta |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
3. |
Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
4. |
Actos |
karcinom mokraćnog mjehura,
kongestivno zatajenja srca,
opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika |
Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
|
|
5. |
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike Lista provjere za liječnike (verzija 1)
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
6. |
Adrienne 0,02 mg /3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača + rp s informacijama za korisnicu, ver 1
|
Kartica sa informacijama za korisnicu, verzija 1
|
7. |
Advagraf |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
8. |
Alofisel |
- |
Vodič o potencijalnoj mikrobiološkoj kontaminaciji, verzija 1 Vodič za kirurge, verzija 1 Vodič za ljekarnike, verzija 1 Alofisel video v.1_10-2021
|
|
9. |
Alunbrig |
- |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
10. |
Ambrisentan Teva 10 mg filmom obložene tablete |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
|
11. |
Ambrisentan Teva 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 2
|
|
12. |
Amgevita |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
13. |
Arava |
Hepatotoksičnost, hematotoksičnost, infekcije, kongenitalne anomalije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
14. |
Axira 35 filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivače, verzija 2
|
Važne informacije za korisnicu, verzija 2
|
15. |
Baqsimi |
Upute za pravilnu primjenu |
Upute za uporabu demonstracijskog uređanja za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upute za uporabu i kartica s upozorenjima za bolesnike verzija 1 Video s uputama za pravilnu primjenu.mp4
|
16. |
Bavencio |
Imunološki posredovane nuspojave |
|
Brošura s informacijama za bolesnika, verzija 5 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 5
|
17. |
BCG-medac prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju |
- |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
18. |
Belara 0,03 mg/2 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
19. |
Benepali |
Opis dostupnih dodatnih mjera minizacije rizika (edukacijskih materijala) za zdravstvene radnike |
|
Kartica za bolesnika
|
20. |
Beovu |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike_audio, verzija 3
|
21. |
Blincyto |
- |
Vodič za liječnike, verzija 3 Vodič za ljekarnike, verzija 3 Vodič za medicinske sestre, verzija 4
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
22. |
Bonviva |
Osteonekroza čeljusti (teško oštećenje čeljusne kosti) |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
23. |
Bortezomib Actavis 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
medikacijska pogreška - zamjena IV i sc. načina primjene lijeka |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
|
|
24. |
Bortezomib Pliva 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
medikacijska pogreška - zamjena IV i sc. načina primjene lijeka |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
|
|
25. |
Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
medikacijska pogreška - zamjena IV i sc. načina primjene lijeka |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
|
|
26. |
Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
27. |
Bosentan Makpharm 62,5 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
28. |
Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
29. |
Brineura |
- |
Vodič za doziranje i primjenu, verzija 1
|
|
30. |
Cablivi |
- |
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
31. |
Caprelsa |
Produljenje QTc-intervala i torsades de pointes, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), abnormalnosti u razvoju zubi i kosti u pedijatrijskih bolesnika, medikacijske pogreške u pedijatrijskoj populaciji |
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za skrbnike i bolesnike za doziranje i praćenje, verzija 2 Kartica za bolesnike, verzija 2
|
32. |
CellCept |
Teratogenost;
Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
33. |
Cerdelga |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 3
|
34. |
Cimzia |
Rizik
od ozbiljnih infekcija, Rizik
od akutnih reakcija povezanih s injekcijom i odgođenih ozbiljnih sistemskih
reakcija preosjetljivosti |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika – verzija 2
|
35. |
Colobreathe |
Upute o pravilnoj primjeni lijeka |
Priručnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Priručnik za bolesnike, verzija 1
|
36. |
Competact |
karcinom mokraćnog mjehura,
kongestivno zatajenja srca,
opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika |
Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
|
|
37. |
Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata v Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom (MPH) v
|
|
38. |
Concerta 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata v Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom (MPH) v
|
|
39. |
Darzalex |
Interferencija s tipiziranjem krvi |
Brošura za transfuziologe, verzija 3 Brošura za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica za bolesnike, verzija 3
|
40. |
Daylla 3 mg/0,02 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača verzija 1
|
Važne informacije za korisnice verzija 1
|
41. |
Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
42. |
Deferasiroks Pliva 180 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
43. |
Deferasiroks Pliva 250 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
44. |
Deferasiroks Pliva 360 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
45. |
Deferasiroks Pliva 500 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
46. |
Depakine Chrono 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 3
|
Vodič za bolesnicu, verzija 4 Kartica za bolesnicu, lipanj 2022
|
47. |
Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
Urođene anomalije i poremećaji u razvoju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 3
|
Vodič za bolesnicu, verzija 4 Kartica za bolesnicu, lipanj 2022
|
48. |
Diane-35 obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivače, verzija 2
|
Važne informacije za korisnicu, verzija 2
|
49. |
Drovelis |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača, verzija 1
|
|
50. |
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel |
Upute za pravilno postavljanje uređaja (pumpe) s lijekom i praćenje bolesnika tijekom liječenja; informacije za prepoznavanje potencijalnih problema povezanih s uređajem ili stomom; neuroleptički maligni sindrom |
Kratke upute za zdravstvene radnike, verzija 2 Kratke upute za kontrolni posjet, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o primjeni lijeka, verzija 2 Upute za zdravstvene radnike o ciljanim aspektima, verzija 2
|
Priručnik za bolesnike, verzija 3
|
51. |
Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka; rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
52. |
Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Upute za pravilnu primjenu lijeka;
informacije o primjeni tijekom trudnoće i dojenja |
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018
|
53. |
Eligard 22,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
- |
video zapis Eligard poster, verzija 4
|
|
54. |
Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
- |
video zapis Eligard poster, verzija 4
|
|
55. |
Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
video zapis Eligard poster, verzija 4
|
|
56. |
Eliquis |
Krvarenje |
Vodič za propisivače, verzija 5
|
|
57. |
Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
58. |
Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
59. |
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za lijecnike, verzija 2 Važne sigurnosne informacije za liječnike (PrEP), verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Podsjetnik za bolesnike, verzija 2
|
60. |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Koštana i renalna toksičnost, infekcija hepatitisom B (HBV), primjena kod trudnica |
Lista provjere za propisivača, verzija 2 Edukacijska brošura za propisivače PrEP indikacija, verzija 3 HIV brošura za liječenje pedijatrijskih bolesnika za propisivače, verzija 4
|
Edukacijska brošura za bolesnike, verzija 2 Kartica za korisnika lijeka, verzija 2
|
61. |
Enbrel |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
|
Kartica za bolesnika
|
62. |
Enhertu |
Intersticijska bolest pluća (IBP); pneumonitis; Medikacijske pogrške |
Vodič za zdravstvene radnike za sprječavanje medikacijskih pogreškaka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
63. |
Enspryng |
Infekcije |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
64. |
Entyvio |
Infekcije
Problemi živčanog sustava
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Kartica za bolesnike, verzija 4
|
65. |
Envarsus |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
66. |
Enjaymo |
Rizik od ozbiljnih infekcija i meningokoknih infekcija |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
67. |
EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
- |
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
68. |
EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
- |
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
69. |
Erelzi |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
70. |
Erivedge |
Embriotoksičnost, teratogenost |
Podsjetnik za zdravstvene radnike, verzija 4 Smjernice za savjetovanje bolesnika, verzija 4
|
Vodič za bolesnike, verzija 4
|
71. |
Erlotinib PharmaS 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
72. |
Erlotinib Remedica 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
73. |
Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
74. |
Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
75. |
Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
76. |
Erlotinib Teva 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
77. |
Esbriet |
poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
78. |
Esmya |
Pravilno propisivanje i primjena lijeka, hepatotoksičnost;
promjene endometrija povezane s modulatorima progesteronskih receptora (PAEC9) |
Vodič za patologe, verzija 3 Vodič za liječnike za pravilno propisivanje i sigurnu primjenu lijeka, verzija 3
|
Kartica za pacijentice kolovoz 2018
|
79. |
Evra |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
80. |
Exjade |
upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete;
upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
81. |
Eylea |
rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
Eylea QR kod za zdravstvene radnike Vodič za liječnike, verzija 8
|
Eylea QR kod za bolesnike Vaš vodič za lijek EYLEA otopina za injekciju, verzija 3
|
82. |
Ferinject 50 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju |
Ferinject 50 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
83. |
Fingolimod Accord |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
84. |
Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
85. |
Fingolimod Medochemie 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
86. |
Fingolimod Mylan |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
87. |
Fingolimod Pharmascience 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
88. |
Fingolimod Stada 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
89. |
Fingolimod Teva 0,25 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
90. |
Fingolimod Teva 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
91. |
Fintepla |
Bolest srčanih zalistaka, plućna arterijska hipertenzija te rizici povezani s upotrebom lijeka izvan odobrenih indikacija |
Vodič za propisivače, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
92. |
Firmagon |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, oštećenje funkcije jetre, smanjenje gustoće kostiju, kardiovaskularna bolest, utjecaj na QTc interval, smanjena podnošljivost glukoze, preosjetljivost |
Vodic za lijecnike, verzija 1
|
|
93. |
Flixabi |
- |
|
Kartica s podsjenikom za bolesnika 102022
|
94. |
Gilenya |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka; upute |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3
|
Vodič za roditelje skrbnike čije dijete prima lijek Gilenya, verzija 2 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 5
|
95. |
Gliolan |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka |
Priručnik za edukaciju za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
96. |
Hemangiol |
Upute za pravilnu primjenu, hipoglikemija, bradikardija, otežano disanje |
|
Vodič za njegovatelje za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
97. |
Hemlibra |
Trombotska mikroangiopatija, tromboembolija, utjecaj na laboratorijske testove koagulacije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za laboratorijske zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
98. |
Holoclar |
Upute za provođenje liječenja ovim lijekom;
upute za bolesnike o provođenju liječenja i lijekovima koje treba izbjegavati |
Edukacijski priručnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Informativni vodič za bolesnike, verzija 1
|
99. |
Hukyndra |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
100. |
Hulio |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
101. |
Humira |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; rizik od infekcija, malignih bolesti, zatajenja srca, poremećaja živčanog sustava |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
102. |
HyQvia |
Upute za pravilnu pripremu i primjenu lijeka, lokalne i sistemske nuspojave |
Vodič za zdravstvene radnike Hyqvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za zdravstvene radnike HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2
|
Dnevnik terapije za bolesnika, verzija 1 Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia automatska štrcaljka, verzija 2 Vodič za bolesnike i staratelje HyQvia infuzijska pumpa, verzija 2
|
103. |
Hyrimoz |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
104. |
Idacio |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
105. |
Ilaris |
Infekcije, sindrom aktivacije makrofaga; primjena u novorođenčeta
|
|
Kartica za bolesnika (Sindrom periodičnih vrućica), verzija 1 Kartica za bolestika (Stillova bolest), verzija 1
|
106. |
Imnovid |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za praćenje trudnoće, verzija 4
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Obrazac pristanka za bolesnicu koja nije reproduktivne dobi, verzija 4 Obrazac pristanka za bolesnicu reproduktivne dobi, verzija 4 Obrazac pristanka za muškog bolesnika, verzija 3 Vodič za bolesnike, verzija 4
|
107. |
Imraldi |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
108. |
Incresync |
karcinom mokraćnog mjehura,
kongestivno zatajenja srca,
opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika |
Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_Incresync
|
|
109. |
Inzolfi 0,5 mg tvrde kapsule |
Popis preporuka i mjera za pravilnu primjenu lijeka |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
|
110. |
Kadcyla |
Medikacijske pogreške uslijed zamjene za druge lijekove koji sadrže istu djelatnu tvar |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
|
111. |
Kanuma |
Reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, imunogenost
|
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
112. |
Keytruda |
Upute za pravilnu primjenu;
Upozorenja o mogućem razvoju imunološki posredovanih nuspojava i reakcije na infuziju |
|
Knjižica za bolesnika, verzija 7 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 7
|
113. |
Kimmtrak |
Sindrom otpuštanja citokina (CRS), produljenje QT intervala i zatajenje srca |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1
|
114. |
Kineret |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; infekcije, neutropenija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Kartica za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 4
|
115. |
Kivexa |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
116. |
Kventiax 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
117. |
Kventiax 150 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
118. |
Kventiax 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
119. |
Kventiax 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
120. |
Kventiax 300 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
121. |
Kventiax SR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
122. |
Kventiax SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
123. |
Kventiax SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
124. |
Kventiax SR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
125. |
Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
126. |
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
127. |
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
128. |
Kvetiapin XR PharmaS 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
129. |
Kvetiapin XR PharmaS 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
130. |
Kvetiapin XR PharmaS 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
131. |
Kvetiapin XR PharmaS 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
132. |
Kymriah |
Sindrom otpuštanja citokina, neurološki događaji (encefalopatija, stanje konfuzije ili delirij, napadaji, afazija i poremećaj govora) |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Vodič za zdravstvene ustanove, verzija 5
|
Kartica za bolesnike, verzija 2 Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 3
|
133. |
Ledaga |
Pravilno čuvanje i odlaganje lijeka |
|
Upozorenje za bolesnike na pakiranju lijeka
|
134. |
Lemtrada |
Ozbiljne infekcije; progresivna multifokalna leukoencefalopatija; trombocitopenija; ishemija i/ili infarkt miokarda; hemoragijski moždani udar; plućna alveolarna hemoragija; disekcija cervikalno-cefalične arterije; autoimuni poremećaji
|
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 Kontrolni popis za liječnike, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike, verzija 5
|
135. |
Lenalidomid Alpha-Medical 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
136. |
Lenalidomid Alpha-Medical 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
137. |
Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
138. |
Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
139. |
Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
140. |
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
141. |
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
142. |
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
143. |
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
144. |
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
145. |
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
146. |
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
147. |
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
148. |
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
149. |
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
150. |
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule |
- |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
151. |
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
152. |
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
153. |
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
|
154. |
Lenalidomid Teva 20 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
155. |
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
156. |
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
157. |
Lenalidomid Teva 7,5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis za propisivače, verzija 2 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Vodic za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike, verzija 4
|
158. |
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
159. |
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
160. |
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodic za bolesnike verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
161. |
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 3 Vodic za bolesnike verzija 4
|
162. |
Lenalidomide Accord |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
163. |
Levosert 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku |
- |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
Kartica za pacijenticu, verzija 2
|
164. |
Levosert SHI 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku |
- |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
|
165. |
Libtayo |
- |
|
Vodič za bolesnike, verzija 3 Kartica za bolesnike, verzija 3
|
166. |
Lindynette 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
167. |
Lindynette 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
168. |
Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
169. |
Loquen 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
170. |
Loquen 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
171. |
Loquen 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
172. |
Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
173. |
Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
174. |
Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
175. |
Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
176. |
Lucentis |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike neovaskularizacia žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Vodiče za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4
|
177. |
Lunsumio |
Sindrom otpuštanja citokina |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
178. |
Luxturna |
Upute za pravilnu primjenu i pripremu lijeka |
Luxturna kirurški priručnik, verzija 2 Luxturna ljekarnički priručnik, verzija 2
|
LUXTURNA Kartica za bolesnike, audio zapis LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1 LUXTURNA Kartica za bolesnike, verzija 1, veliki font
|
179. |
MabThera |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, njegovo čuvanje, rukovanje;
rizik od infekcija i PML-a |
Vodič o izgledu, čuvanju, rukovanju i primjeni, verzija 2 Kartica usporedbe supkutane i intravenske primjene, verzija 2 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 6
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5 Kartica za bolesnike
|
180. |
Mavenclad |
Limfopenija, teške infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, zloćudne bolesti, teratogenost |
Vodič zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
181. |
Mayzent |
Bradiaritmija, infekcije, makularni edem, reproduktivna toksičnost, poremećaj rada jetre, kožne zloćudne bolesti |
Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika, verzija 1 Vodič za bolesnike i skrbnike, verzija 2
|
182. |
Mefeda 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
183. |
Mefeda 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
184. |
Mefeda 54 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Upute za pravilno propisivanje i primjenjivanje lijeka |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1
|
|
185. |
Metotreksat Cipla 10 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
186. |
Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
187. |
Metotreksat Sandoz 2,5 mg tablete |
Medikacijska pogreška krivog termina uzimanje lijeka (jednom dnevno umjesto jednom tjedno kod neonkoloških bolesti) |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
188. |
Midiana 3 mg/0,03 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za propisivača verzija 1
|
Važne informacije za korisnice verzija 1
|
189. |
Mikafungin Sandoz 100 mg prašak za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
190. |
Mikafungin Sandoz 50 mg prašak za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
191. |
Mikafungin Teva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
192. |
Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Mogući rizik razvoja tumora jetre |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1
|
|
193. |
Mikofenolatna kiselina Accord 180 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
194. |
Mikofenolatna kiselina Accord 360 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 2 Upitnik za bolesnike, verzija 1
|
195. |
Mircera |
Izolirana aplazija crvene loze |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
|
196. |
Mirena 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav |
- |
Vodič za liječnike, verzija 2
|
|
197. |
Mispregnol 400 mikrograma tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za korisnice lijeka, verzija 1 Kartica s upozorenjima, verzija 1
|
198. |
Modigraf |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
199. |
Monofer 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
200. |
Myfortic 180 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
|
201. |
Myfortic 360 mg želučanootporne tablete |
Teratogenost; Rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Upitnik za zdravstvene radnike, verzija 1 Obrazac za prijavu i praćenje trudnoće za zdravstvene radnike, verzija 1 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Upitnik za bolesnike, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 2
|
202. |
Myozyme |
Reakcije na primjenu infuzije; imunološki posredovane reakcije; imunogenost; akutno kardiorespiratorno zatajenje povezano s hipervolemijom
|
Vodič sa sigurnosnim informacijama, verzija 3
|
|
203. |
Mysimba |
Zlouporaba lijeka |
Lista provjere za liječnike prije propisivanja lijeka, verzija 2
|
|
204. |
Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, plućna mikroembolija |
Vodič za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
205. |
Neophyr 1000 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
206. |
Neophyr 225 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
207. |
Neophyr 450 ppm mol/mol, medicinski plin, stlačen |
Pravilna primjena lijeka;
rizik od povratnog učinka, rizik od krvarenja i problema s hemostazom |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
208. |
Neotigason 10 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
209. |
Neotigason 25 mg tvrde kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
210. |
Nepexto |
- |
|
Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 2
|
211. |
Neulasta |
Informacije o pravilnoj primjeni tjelesnog injektora koji otpušta lijek |
|
Neulasta OBI kartica za bolesnika, verzija 1
|
212. |
Normosang 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Tromboza, ekstravazacija, nekroza |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
213. |
Novynette 0,020 mg/0,150 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
214. |
Nplate |
Rizik od neispravnog doziranja, rekonstitucije i primjene lijeka |
Kontrolna lista za zdravstvene radnike za samoprimjenu lijeka Nplate, verzija 3 Kalkulator za doziranje za zdravstvene radnike, verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za odabir bolesnika, verzija 4
|
Dnevnik samoprimjene za bolesnike, verzija 3 Vodič za bolesnike za pripremu i primjenu Nplate injekcije, verzija 4 Brzi vodič za bolesnike za primjenu lijeka Nplate kod kuće, verzija 4 Podložak za bolesnike za pripremu lijeka, verzija 4
|
215. |
Obizur |
Upute za izračunavanje doze lijeka |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
216. |
Olimel N7E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
217. |
Olimel N9, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
218. |
Olimel N9E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
219. |
Olumiant |
rizik primjene lijeka tijekom trudnoće i dojenja, infekcije i promjene lipidnih parametara |
Vodič za zdravstvene radnike RA, verzija 2 Vodic za lijecnike AD, verzija 1
|
Kartica za bolesnike RA, verzija 3 Kartica za pacijenta AD, verzija 1
|
220. |
Onpattro |
- |
Vodic za zdravstvene djelatnike, verzija 2
|
Vodic za bolesnike, verzija 2
|
221. |
Opdivo |
imunološki uzrokovane nuspojave |
|
Kartica za bolesnika verzija 6
|
222. |
Orphacol |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; svrbež; proljev;
povišene razine serumskih transaminaza i žučnih kiselina |
Vodič za primjenu za zdravstvene djelatnike, verzija 1
|
|
223. |
Ozurdex |
- |
|
Vodic za bolesnike, verzija 2
|
224. |
Padcev |
- |
|
Kartica za bolesnika
|
225. |
Pamitor 15 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
226. |
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml otopina za infuziju |
Rizik od predoziranja kod primjene iv. oblika lijeka |
Dozirna kartica, verzija 1 Obavijest Poster, verzija 1
|
|
227. |
Paracetamol Kabi 10 mg/ml otopina za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka, rizik od medikacijskih pogrešaka uslijed primjene krive doze |
Poster, verzija 1; ožujak, 2018 Dozirna kartica, verzija 1; ožujak, 2018
|
|
228. |
Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina |
Hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, kardiovaskularni učinci, učinci na dišni sustav, mogućnost zlouporabe, učinci na središnji živčani sustav, maligna hipertermija, interakcija s lijekovima koji induciraju CYP enzime, profesionalna izloženost |
Vodič za sigurnu primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2 Kontrolni popis, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 2
|
229. |
Periolimel N4E, emulzija za infuziju |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
Poster Vodič za primjenu
|
|
230. |
Peyona |
Upute za pravilno doziranje i praćenje bolesnika |
Upute za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
231. |
Phan 125 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
232. |
Phan 62,5 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
233. |
Piqray |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
234. |
Pirfenidon Sandoz 267 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis, verzija 1
|
|
235. |
Pirfenidon Sandoz 801 mg filmom obložene tablete |
Poremećaji jetrene funkcije i fotoosjetljivost |
Kontrolni popis, verzija 1
|
|
236. |
Pirfenidon Teva 267 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
237. |
Pirfenidon Teva 801 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
238. |
Pirfenidon Zentiva 267 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
239. |
Pirfenidon Zentiva 801 mg filmom obložene tablete |
- |
Kontrolni popis za liječnike, verzija 4
|
|
240. |
Pradaxa |
Rizik od krvarenja |
Vodič za propisivače pVTE, verzija 5 Vodič za propisivače SPAF, verzija 5 Vodič za propisivače pVTE pedijatrijska populacija, verzija 1
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa kapsule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa obložene granule Kartica s upozorenjima za bolesnika Pradaxa prašak i otapalo za oralnu otopinu
|
241. |
Prasugrel Mylan |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
242. |
Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete |
Informacije o primjeni u bolesnika u dobi ≥ 75 godina ili tjelesne težine < 60 kg |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
243. |
Prograf 0,5 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
244. |
Prograf 1 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
245. |
Prograf 5 mg tvrde kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
246. |
Prolia |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika
|
247. |
Q-Pin 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
248. |
Q-Pin 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
249. |
Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
250. |
Q-Pin SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
251. |
Q-Pin SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
252. |
Q-Pin SR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
253. |
Qlaira filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
254. |
Quelapin 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
255. |
Quelapin 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
256. |
Quelapin 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
257. |
Qutenza |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka |
Vodič za propisivače, verzija 2
|
|
258. |
Ranivisio |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodič za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice, verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna senilna makularna degeneracija, verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
|
259. |
Remicade |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika
|
260. |
Remodulin 1 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
261. |
Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
262. |
Remodulin 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
263. |
Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
264. |
Remsima |
- |
|
Kartica za bolesnika
|
265. |
Revlimid |
Teratogenost |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac prijave trudnoće, verzija 3
|
Vodic za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3
|
266. |
Revolade |
Hepatotoksičnost,Trombotičke/tromboembolijske komplikacije, Stvaranje retikulina u koštanoj srži i rizik od fibroze koštane srži, Hematološke maligne bolesti, Trombocitopenija nakon liječenja |
cITP Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 cITP Vodič za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
cITP vodič za bolesnike, verzija 1
|
267. |
Rinvoq |
Ozbiljne i oportunističke infekcije, uključujući tuberkulozu (TBC), herpes zoster, kardiovaskularni poremećaji, upozorenja za primjenu tijekom trudnoće, venska romboembolija |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 3
|
Kartica s upozorenjima za bolesnike, verzija 2
|
268. |
Rixathon |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Rixathon, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
269. |
Riximyo |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Kartica upozorenja za zdravstvene radnike Riximyo, verzija 1, 10 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
270. |
Roaccutane 10 mg meke kapsule |
Teratogenost |
Kontrolni popis i Izjava o razumijevanju rizika za liječnike, verzija 2 Kontrolni popis za ljekarnika, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 2
|
271. |
RoActemra |
Infekcije kao posljedica pada imuniteta |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8 Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8
|
Knjižica za bolesnike, verzija 8 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8
|
272. |
Rosanelle 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere za lijecnike (3) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
273. |
Rosanne 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
274. |
Roteas |
Upute za pravilnu i sigurnu primjenu lijeka, rizik od krvarenja |
Vodič za liječnike, verzija 1
|
|
275. |
Ruconest |
Preosjetljivost |
Vodic za imunolosku procjenu, verzija 4 Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica za bolesnika, verzija 4 Dnevnik za bolesnike, verzija 2 Lista provjere za bolesnike, verzija 2
|
276. |
Ruxience |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
277. |
Seroquel 100 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
278. |
Seroquel 200 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
279. |
Seroquel 25 mg filmom obložene tablete |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
280. |
Seroquel XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
281. |
Seroquel XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
282. |
Seroquel XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
283. |
Seroquel XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
284. |
Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
metabolički rizici |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2
|
|
285. |
Simponi |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnika
|
286. |
Softine 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere liječnici
|
Važne informacije za korisnicu
|
287. |
Softinelle P 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista Provjere liječnici
|
Važne informacije za korisnicu
|
288. |
Soliris |
Upute za pravilnu primjenu lijeka i radnje koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka, poput cijepljenja; rizik od infekcija, infuzijskih reakcija |
aHUS Vodič za propisivace, verzija 5 gMG Vodič za propisivače, verzija 4 NMSOD Vodič za propisivače, verzija 1 PNH Vodič za propisivače, verzija 5
|
aHUS Brošura za roditelje, verzija 3 aHUS Brošura za bolesnike roditelje, verzija 5 gMG Brošura za bolesnike, verzija 4 NMOSD Brošura za bolesnike, verzija 1 PNH Brošura za bolesnike roditelje, verzija 5 PNH Brošura za roditelje, verzija 3 Kartica sa sigurnosnim informacijama za bolesnika, verzija 4
|
289. |
Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
290. |
Spiriva Respimat 2,5 mikrograma po potisku, otopina inhalata |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
291. |
Spravato |
Prolazna disocijativna stanja i poremećaji percepcije; sedacija; povišenje krvnog tlaka; zloupotreba lijeka |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1 Kontrolni popis za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
292. |
Stayveer |
Teratogenost, anemija, hepatotoksičnost |
|
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2
|
293. |
Strensiq |
Preosjetljivost, upute za korištenje |
|
Vodič za bolesnike za samoprimjenu lijeka, verzija 5 Vodič za roditelje ili skrbnike za samoprimjenu lijeka, verzija 5
|
294. |
Suliqua |
- |
Vodič za zdravstvene readnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
295. |
Tacrocel 0,5 mg kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
296. |
Tacrocel 1 mg kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
297. |
Tacrocel 5 mg kapsule |
medikacijska pogreška - zamjena farmaceutskih oblika, odnosno zamjene lijekova koji nisu međusobni ekvivalentni |
Brošura za zdravstvene radnike za lijek takrolimus , verzija 1
|
Kartica za bolesnike, verzija 1
|
298. |
Tandemact |
karcinom mokraćnog mjehura,
kongestivno zatajenja srca,
opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika |
Vodič za propisivanje pioglitazona-verzija 1 Popratni dopis_pioglitazon
|
|
299. |
Tasigna |
Kardiovaskularni poremećaji, hepatotoksičnost, pankreatitis, povišenje kolesterola u krvi, povišenje glukoze u krvi, reproduktivna toksičnost, interakcije s CYP3A4 induktorima i inhibitorima; upute za praćenje bolesnika |
Tasigna Brošura za zdravstvene radnike, verzija 4
|
Tasigna Brošura za bolesnike, verzija 4
|
300. |
Tecentriq |
Imunološki uzrokovan pneumonitis, hepatitis, kolitis, hipotireoza, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hipofizitis, šećerna bolest tipa 1, mijastenički sindrom/miastenija gravis, Guillain-Barréov sindrom, meningoencefalitis, pankreatitis i reakcije na infuziju |
|
Kartica za bolesnika, verzija 5
|
301. |
Tegsedi |
trombocitopenija, glomerulonefritis, okularna toksičnost |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
302. |
Tenofovir disoproxil Mylan |
|
|
|
303. |
Tenofovirdizoproksil Pliva 245 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4 Vodič za zdravstvene radnike za liječenje kroničnog hepatitisa u djece, verzija 5
|
|
304. |
Tosynal 10 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
305. |
Tosynal 5 mg filmom obložene tablete |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
306. |
Treprostinil Alpha-Medical 1 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
307. |
Treprostinil Alpha-Medical 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
308. |
Treprostinil Alpha-Medical 5 mg/ml otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka, rizik od infekcija krvi povezanih s kateterom |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1
|
309. |
Tresuvi 1 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
310. |
Tresuvi 10 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
311. |
Tresuvi 2,5 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
312. |
Tresuvi 5 mg/ml otopina za infuziju |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Upitnik za bolesnika, verzija 1 Brošura za bolesnika, verzija 1
|
313. |
Triumeq |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
314. |
Trixin 250 mg kapsule |
Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
315. |
Trixin 500 mg filmom obložene tablete |
Teratogenost, rizik od spontanog pobačaja i prirođenih mana |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Vodič za bolesnike, verzija 2
|
316. |
Trizivir |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
317. |
Truvada |
Rizik od razvoja rezistencije na lijek, bubrežna toksičnost, učinci na kosti, infekcija hepatitisom B |
Važne sigurnosne informacije za liječnike, verzija 1 Lista provjere za propisivače, verzija 1
|
Važne informacije o Truvadi za bolesnike, verzija 1 Kartica za bolesnika, verzija 1
|
318. |
Truxima |
Upute za pravilnu primjenu lijeka; PML |
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 5 Edukacijska kartica za liječnike onkološke indikacije, verzija 1
|
Priručnik za bolesnike, verzija 5
|
319. |
Tysabri |
Oportunističke infekcije, uključujući progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju |
Informacije za liječnike i smjernice za liječenje, verzija 7 Obrazac za nastavak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za početak liječenja Tysabrijem, verzija 5 Obrazac za trajni prekid liječenja Tysabrijem, verzija 3
|
Kartica s upozorenjem za bolesnika, verzija 5
|
320. |
Ultomiris |
- |
Vodič za liječnika PNH i aHUS, verzija 2
|
Vodič za bolesnike PNH i aHUS, verzija 2 Vodič za roditelje PNH i aHUS, verzija 2 Kartica za bolesnika, verzija 2 Pedijatrijska kartica PNH i aHUS, verzija 2
|
321. |
Uptravi |
Pravilno doziranje i primjena lijeka |
Vodič za zdravstvene radnike za titraciju lijeka, verzija 1
|
Vodič za titraciju za bolesnike, verzija 1
|
322. |
Vabysmo |
Alergijska reakcija, upala ili infekcija |
|
Vodič za bolesnike, verzija 1 Audio vodič za bolesnike, verzija 1
|
323. |
Valdoxan |
Jetrene nuspojave |
Brošura za zdravstvene radnike za praćenje funkcije jetre – verzija 2 Shema praćenja funkcije jetre verzija 1
|
Preporuke za izbjegavanje jetrenih nuspojava – verzija 1
|
324. |
Varlota 150 mg filmom obložene tablete |
Smjernice za doziranje i postupanje kod intersticijske bolesti pluća |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
325. |
Venclyxto |
Sindrom lize tumora |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
326. |
Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Brošura za bolesnike, verzija 2
|
327. |
Verria 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
328. |
Verria 50 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
329. |
Vfend |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
330. |
Vimizim |
- |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
331. |
Volibris |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija 1
|
332. |
Volulyte 6% otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
333. |
Voluven 6% otopina za infuziju |
Pravilna primjena lijeka |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1
|
|
334. |
Voramol 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
335. |
Voramol 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
336. |
Voriconazole Accord |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
337. |
Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
338. |
Vorikonazol PharmaS 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
339. |
Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
340. |
Vorikonazol Pliva 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
341. |
Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
342. |
Vorikonazol Sandoz 200 mg prašak za otopinu za infuziju |
Fototoksičnost, karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) i jetrena toksičnost |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2
|
Kartica za bolesnika, ver 2
|
343. |
Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
medikacijska pogreška - zamjena IV i sc. načina primjene lijeka |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
|
|
344. |
Vyndaqel |
Primjena tijekom trudnoće i dojenja (izbjegavanje primjene lijeka) |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
345. |
Waylivra |
Trombocitopenija |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Vodič za bolesnika ili njegovatelja, verzija 1
|
346. |
Xalkori |
Upute za pravilnu primjenu lijeka |
|
Vodič za bolesnike s karticom za bolesnika, verzija 5
|
347. |
Xarelto |
rizik od krvarenja |
Poveznica na on line materijal za zdravstvene radnike Vodič za liječnike, verzija 8
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
348. |
Xeljanz |
Upute za pravilnu primjenu lijeka i postupanje prilikom cijepljenja; rizik od infekcija, uključujući tuberkulozu i druge virusne infekcije , gastrointestinalnih perforacija, malignih bolesti, intersticijske bolesti pluća i nemelanomskog raka kože |
Vodič za propisivače, verzija 5 Lista provjere na početku liječenja, verzija 5 Lista provjere tijekom liječenja, verzija 5
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 5
|
349. |
Xenpozyme |
Teška alergijska reakcija, teratogenost |
|
Kartica za bolesnika, verzija 1
|
350. |
Xgeva |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika
|
351. |
Ximluci |
Rizik zbog nuspojava kod intravitrealne primjene lijeka |
|
Vodic za bolesnike dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Vodič za bolesnike dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Vodič za bolesnike neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Vodič za bolesnike začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4 Audio vodič za bolesnike - dijabetička retinopatija ili dijabetički makularni edem, verzija 1 Audio vodič za bolesnike - dijabetički makularni edem (DME), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularizacija žilnice (CNV), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - neovaskularna, senilna, makularna degeneracija (AMD), verzija 4 Audio vodič za bolesnike - začepljenje vene u pozadini mrežnice, verzija 4
|
352. |
Xospata |
Sindrom diferencijacije |
Edukacijska knjižica za zdravstvene radnike, verzija 2
|
Kartica s upozorenjima za bolesnika
|
353. |
Xultophy |
Pravilno doziranje i primjena lijeka |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2
|
|
354. |
Xyrem |
Depresija SŽS, respiratorna depresija, interakcija s alkoholom, zlouporaba lijeka |
Obrazac za početak liječenja, verzija 2 Obrazac za kontrolu liječenja, verzija 3
|
Često postavljana pitanja o sigurnosti lijeka Xyrem, verzija 3 Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 3 Upute za bolesnika za primjenu lijeka, verzija 2 Vodič za pedijatrijske bolesnike i njihove skrbnike, verzija 1
|
355. |
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete |
Duboka venska tromboza
Plućna embolija
Srčani udar
Moždani udar |
Lista provjere za liječnike (verzija 1) Popratno pismo za liječnike Popratno pismo za ljekarnike
|
Važne informacije za korisnicu (verzija 1)
|
356. |
Yervoy |
Probavni poremećaji (kolitis, proljev); Hepatotoksičnost; Ozbiljne kožne reakcije; Neurološke nuspojave; Endokrinopatije; Druge imunološki uzrokovane nuspojave (uveitis, eozinofilija, povišene vrijednosti lipaze u krvi, glomerulonefritis, hemolitička anemija, pneumonitis, višeorgansko zatajenje, i dr.) |
|
Vodič za bolesnika verzija 5 Kartica za bolesnike verzija 5
|
357. |
Yuflyma |
Informacije o ozbiljnim nuspojavama adalimumaba poput infekcija, zatajenja srca, malignog oboljenja i poteškoća sa živčanim sustavom |
|
Kartica podsjetnik za odrasle bolesnike, verzija 3 Kartica podsjetnik za pedijatrijske bolesnike, verzija 3
|
358. |
Zessly |
- |
|
Kartica s podsjetnikom za bolesnike, verzija listopad 2019
|
359. |
Ziagen |
Reakcije preosjetljivosti |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3
|
|
360. |
Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
361. |
Zilart 250 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
362. |
Zilart 500 mg tablete za oralnu suspenziju |
Upute za pravilno liječenje, za prijelaz načina primjene s infuzije na tablete; upute za praćenje funkcije bubrega i jetre |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 1
|
Brošura za bolesnike, verzija 1
|
363. |
Zoledronic Acid Accord |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
364. |
Zoledronic Acid Hospira |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
365. |
Zoledronic acid Teva |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|
366. |
Zolenat 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Osteonekroza čeljusti |
|
Kartica za bolesnika verzija 1
|