Farmakovigilancija

Pismo liječnicima vezano uz opskrbu lijekom Cerezyme (imigluceraza) s revidiranim privremenim preporukama za liječenje

27.10.2009.

Nositelj odobrenja lijekova tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo liječnicima propisivačima vezano uz smanjenu opskrbu lijekom Cerezyme (imigluceraza). Pismo sadrži nove, revidirane privremene preporuke za liječenje u odnosu na one objavljene u kolovozu 2009. godine.

Revizija utvrđuje minimalnu djelotvornu dozu od 15 U/kg svaka 2 tjedna umjesto svaka 4 tjedna te između ostalog uključuje i proširenu listu specifičnih primjera kako bi se pokazalo koji bolesnici s Gaucherovom bolešću su visokorizični za razvoj progresije bolesti koja može ugroziti život.

Tekst pisma nalazi se u nastavku: Pismo liječnicima vezano uz opskrbu lijekom Cerezyme (imigluceraza) s revidiranim privremenim preporukama za liječenje.

Povratak