Obavijest korisnicima EudraVigilance sustava
10.08.2011.
Zbog redovnog održavanja informatičkog sustava u Europskoj Agenciji za lijekove (EMA) određeno vrijeme neće se moći koristiti EudraVigilance sustav za slanje elektronskih prijava nuspojava HALMED-u jer koristi navedeni sustav EMA-e.
EudraVigilance sustav neće biti dostupan u razdoblju od petka 12. kolovoza 2011. od 18:30 sati do ponedjeljka 15. kolovoza 2011. godine do 10:00 sati.
Tijekom ovog razdoblja neće biti moguće koristiti EV Gateway niti EudraVigilance Web Application za slanje elektronskih ICSR-a HALMED-u te se potvrde da su prijave zaprimljene u sustav ne trebaju očekivati prije ponedjeljka poslijepodne (acknowledgement type 01, 02 i 03).
Kašnjenje prijava zbog redovnog održavanja neće se računati od strane HALMED-a kao prekoračenje zakonskog roka za prijavu SUSAR-a jer se radi o održavanju sustava na koji nositelj odobrenja nije u mogućnosti utjecati.
Ispričavamo se za moguće poteškoće koje ovo privremeno gašenje sustava može izazvati.
