Obavijest o povlačenju lijekova Doremis 5 mg tablete i Doremis 10 mg tablete
13.03.2019.
Tvrtka Stada d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Doremis 5 mg tablete i Doremis 10 mg tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju svih serija navedenih lijekova s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serije lijekova se povlače iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
