Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od povišenog intraokularnog tlaka za lijek Eylea 40 mg/ml otopina za intravitrealnu injekciju u napunjenoj štrcaljki (aflibercept)
15.04.2021.
Nositelj odobrenja Bayer d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od povišenog intraokularnog tlaka za lijek Eylea 40 mg/ml otopina za intravitrealnu injekciju u napunjenoj štrcaljki (aflibercept).
Sažetak
- Kod primjene lijeka Eylea 40 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki otprilike sedam puta češće su prijavljivani slučajevi povišenog intraokularnog tlaka u usporedbi s lijekom Eylea otopina za injekciju u bočici pomoću Luer-lock štrcaljke.
- Nepravilno rukovanje prilikom pripreme i primjene injekcije smatra se najvjerojatnijim uzrokom uočenih slučajeva povišenog intraokularnog tlaka uz lijek Eylea 40 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Injekcije treba primjenjivati isključivo liječnik koji je upoznat s rukovanjem navedenim oblikom lijeka.
- Edukacija i pravilno rukovanje napunjenom štrcaljkom glavni su čimbenici za smanjenje predmetnog rizika:
- koristite 30G x 12,7 mm iglu za injekciju;
- uvijek provjerite jesu li suvišni volumen i mjehurići zraka u napunjenoj štrcaljki uklonjeni prije primjene: baza kupole klipa (a NE vrh kupole) mora biti poravnata sa crnom doznom linijom na štrcaljki (vidjeti niže);
- pažljivo potisnite tijelo klipa;
- primijenite točno preporučenu dozu i ne injicirajte rezidualni volumen, jer povećani injekcijski volumen može dovesti do klinički značajnog povišenja intraokularnog tlaka.
- Procijenite vid bolesnika te nadzirite intraokularni tlak neposredno nakon primjene injekcije.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
