Farmakovigilancija

Obavijest o ispravnom doziranju cjepiva Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 i Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5

17.11.2022.

Nositelj odobrenja MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L., u dogovoru s Europskom agencijom za lijekove (EMA) i Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio je obavijest o ispravnom doziranju cjepiva Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 i Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5.

Moderna je zaprimila prijave slučajnog poddoziranja bivalentnih cjepiva Spikevax za docjepljivanje, pri čemu je zbog zabune greškom primijenjena doza od 0,25 ml umjesto ispravne doze od 0,5 ml. Slučajevi poddoziranja nisu zabilježeni u Republici Hrvatskoj.

Tekst obavijesti možete pogledati ovdje.

Povratak