Obavijest o ponovnom stavljanju u promet lijeka Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
18.10.2024.
Nastavno na obavijest o povlačenju serija lijeka Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo 1x4 mL i 1x10 mL, objavljenu dana 25. lipnja 2024. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o ponovnom stavljanju u promet navedenog lijeka.
Povlačenje lijeka je bilo pokrenuto na zahtjev HALMED-a temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći lijeka. Radi sprečavanja nestašice lijek se, nakon provedenog ispitivanja, vraća u promet uz pismo upozorenja u kojem se navodi način postupanja s lijekom i status sigurnosnog identifikatora.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
