Zahtjevi za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u decentraliziranim postupcima (DCP)
Specifični nacionalni zahtjevi
- Izjava budućeg nositelja odobrenja koji nema sjedište u Republici Hrvatskoj kojom imenuje svog predstavnika sa sjedištem u Republici Hrvatskoj (lokalnog predstavnika) i njegovi kontakt podaci
- Dokaz da budući nositelj odobrenja ima osobu odgovornu za farmakovigilanciju s prebivalištem u Republici Hrvatskoj odobrenu od Agencije, odnosno dokaz o predanom zahtjevu Agenciji za odobrenje odgovorne osobe za farmakovigilanciju s prebivalištem u Republici Hrvatskoj
- Dokaz o plaćenim troškovima postupka davanja odobrenja.
