27.01.2015.
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Soludeks 40, 100 mg/ml otopina za infuziju obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o neispravnosti u kakvoći serija 1280064, 1281064, 1282064, 1283064 navedenog lijeka.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
23.01.2015.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je odobravanje sedam novih lijekova, dalo je pet preporuka za proširenje terapijskih indikacija te je zaključilo ocjenu ispitivačkog mjesta GVK Biosciences.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
12.01.2015.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) je na sjednici održanoj u siječnju 2015. godine usvojilo preporuke vezano uz rizike od teških alergijskih reakcija povezanih s primjenom lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
opširnije
12.01.2015.
Nova verzija baze Normiranih izraza od sada je dostupna bez naknade na stranicama Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM & Healthcare). Baza je revidirana i preuređena tako da omogućuje lakše pretraživanje, pregledavanje i uređivanje pojmova.
U svrhu besplatnog pristupa bazi Normiranih izraza potrebno je registrirati se na internetskim stranicama EDQM-a ili ovdje.
opširnije
