Novosti i edukacije

Ukidanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet za lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum)

06.08.2009.

Nastavno na obavijest Agencije za lijekove i medicinske proizvode iz veljače 2009. godine, ukinuto je odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj za lijek Raptiva 100 mg/ml (efalizumabum) sukladno preporuci Europske agencije za lijekove i odluci Europske komisije. Lijek se nikada nije nalazio na našem tržištu te se nije propisivao pacijentima u našoj zemlji.

opširnije

Produljenje roka valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg

17.07.2009.

Prema preporuci Europske agencije za lijekove rok valjanosti tvrdih kapsula Tamiflu produljuje se s dosadašnjih 5 na 7 godina. Agencija za lijekove i medicinske proizvode odobrila je ovu izmjenu za sve oblike tvrdih kapsula lijeka Tamiflu koje imaju odobrenja za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (Tamiflu 75 mg, 45 mg i 30 mg). Izmjena će biti uvrštena u Sažetak opisa svojstava lijeka, Označavanje lijeka i Uputu o lijeku svih novoproizvedenih serija kapsula.

opširnije