09.11.2009.
Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 09. studenoga 2009. uputio pismo liječnicima propisivačima o lijeku MabThera (rituksimab) i progresivnoj multifokalnoj leukoencefalopatiji (PML) u liječenju oboljelih od reumatoidnog artritisa.
opširnije
29.10.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode odobrila je produljenje roka valjanosti lijeka Relenza (zanamivir) prašak inhalata s dosadašnjih 5 na 7 godina.
opširnije
29.10.2009.
GlaxoSmithKline (GSK) je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima propisivačima o važnim podacima vezanim uz način, a time i sigurnost primjene lijeka Relenza (zanamivir).
opširnije
27.10.2009.
Nositelj odobrenja lijekova tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo liječnicima propisivačima vezano uz smanjenu opskrbu lijekom Cerezyme (imigluceraza). Pismo sadrži nove, revidirane privremene preporuke za liječenje u odnosu na one objavljene u kolovozu 2009. godine.
opširnije
23.10.2009.
Novi Pravilnik o farmakovigilanciji objavljen je 19. listopada 2009. godine u „Narodnim novinama“, broj 125/09. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u Narodnim novinama. Link na ovaj Pravilnik nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
12.10.2009.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.09.2009. do 30.09.2009. godine.
opširnije
06.10.2009.
Novi Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima objavljen je 30. rujna 2009. godine u „Narodnim novinama“, broj 118/09. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u Narodnim novinama. Link na ovaj Pravilnik nalazi se i na internetskim stranicama ALMP-a pod rubrikom Zakoni i pravilnici.
opširnije
05.10.2009.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje za javnost u kojem je obavijestila o zabilježenim slučajevima akutnog pankreatitisa u pacijenata koji su primali lijekove s djelatnom tvari sitagliptin.
opširnije
29.09.2009.
Nositelj odobrenja lijekova tvrtke Genezyme u RH, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo liječnicima propisivačima vezano uz smanjenu opskrbu lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta). Pismo sadrži nove, revidirane privremene preporuke za liječenje u odnosu na one objavljene u srpnju 2009. godine.
opširnije
25.09.2009.
U organizaciji Europske udruge proizvođača generičkih lijekova (European Generic Medicines Association, EGA) te Ministarstva zdravstva i Ureda za lijekove Republike Makedonije započela je peta konferencija Europske udruge proizvođača generičkih lijekova za jugoistočnu Europu (5th EGA South East Europe Pharmaceutical Symposium). Konferencija će se održati 24. i 25. rujna o.g. u Ohridu, a namijenjena je regulatornim tijelima i proizvođačima generičkih lijekova iz zemalja jugoistočne Europe.
Ravnatelj hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode, doc. dr. sc. Siniša Tomić, će na ovoj konferenciji održati predavanje o novostima u hrvatskom regulatornom sustavu vezanom uz odobravanje lijekova.
opširnije
