Novosti i edukacije

Obavijest o očekivanoj nestašici lijeka Singulair® mini 4 mg oralne granule

30.12.2010.

Nositelj odobrenja lijeka Singulair®, tvrtka Merck Sharp & Dohme d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o očekivanoj nestašici lijeka Singulair® mini 4 mg oralne granule, djelatne tvari montelukast, na tržištu u Republici Hrvatskoj.

Normalizacija opskrbe tržišta lijekom Singulair® mini 4 mg oralne granule očekuje se tijekom veljače i ožujka 2011. godine.

Na tržištu RH i dalje će biti dostupni drugi farmaceutski oblici i doze lijeka Singulair® koji nisu zahvaćeni ovom nestašicom.

opširnije

Obavijest o promjeni vremena održavanja stanke u radnom vremenu Agencije

24.12.2010.

Od 1. siječnja 2011. godine stupa na snagu novi raspored radnog vremena Agencije za lijekove i medicinske proizvode prema kojem zaposlenici Agencije imaju pravo na stanku u trajanju od 30 minuta koju mogu koristiti u vremenu od 11:00 do 11:30 sati.

Ovime se mijenja dosadašnje vrijeme održavanja stanke od 10:30 do 11:00 sati koje će vrijediti do 31. prosinca 2010. godine.

opširnije

Nastavno pismo liječnicima o podacima vezanim uz sigurnost primjene Dianeal, Extraneal i Nutrineal otopina za peritonejsku dijalizu, proizvođača Baxter Healthcare

17.12.2010.

Tvrtka Agmar d.o.o. je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila nastavno pismo zdravstvenim radnicima koji liječe bolesnike na peritonealnoj dijalizi o podacima vezanim uz sigurnost primjene Dianeal, Extraneal i Nutrineal otopina za peritonejsku dijalizu, proizvođača Baxter Healthcare.

Nastavnim pismom liječnicima prosljeđuju se preporuke za sigurnu primjenu navedenih otopina koje je danas objavila Europska agencija za lijekove (EMA), a koje su u skladu s već ranije objavljenim preporukama HALMED-a.

opširnije

Pismo liječnicima o mogućnosti otpočinjanja liječenja novih bolesnika lijekom PegIntron®

17.12.2010.

Nositelj odobrenja lijeka PegIntron®, Schering-Plough d.o.o., je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o završetku postupka zamjene određenih serija lijeka PegIntron®. Na tržištu RH sada su dostupne nove serije ovog lijeka u dovoljnoj količini koja omogućuje otpočinjanje liječenja novih bolesnika.

opširnije

Vijeće Europe usvojilo MEDICRIME konvenciju za borbu protiv krivotvorenih lijekova i medicinskih proizvoda

16.12.2010.

Odbor ministara Vijeća Europe usvojio je 9. prosinca 2010. godine u Strasbourgu MEDICRIME konvenciju kojom se prvi put, na međunarodnoj razini, krivotvorenje lijekova i medicinskih proizvoda, kao i njihova proizvodnja i stavljanje na tržište bez potrebnog odobrenja ili usklađenosti sa sigurnosnim zahtjevima, definiraju kao kaznena djela.

opširnije

Dobrovoljno povlačenje jedne serije dezinficijensa Endoplival, proizvođača Pliva Hrvatska d.o.o.

15.12.2010.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od proizvođača medicinskih proizvoda Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, o dobrovoljnom povlačenju jedne serije dezinficijensa Endoplival. Povlačenje se provodi jer je proizvođač zaprimio određen broj reklamacija vezano uz neodgovarajuću promjenu boje indikatora aktivnosti kada proizvod prestaje biti aktivan. Povlačenje se odnosi na seriju 4836030 u pakiranju od 5L. Ostale serije Endoplivala nisu zahvaćene opisanim problemom.

U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz dezinficijens Endoplival.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

13.12.2010.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.11.2010. do 30.11.2010. godine.

opširnije

Svečano otvoren i predstavljen Twinning light projekt

10.12.2010.

Danas, 10. prosinca 2010. godine, u Palace Hotelu Zagreb, u organizaciji HALMED-a i Delegacije Europske unije u Republici Hrvatskoj, održala se svečanost otvaranja Twinning light projekta "Jačanje stručnog kapaciteta hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode u implementaciji europskog zakonodavstva za lijekove".

Projekt s proračunom od 250 000 eura financira Europska unija i njegove aktivnosti bit će implementirane u razdoblju od šest mjeseci. Institucija partner HALMED-u iz države članice EU je Španjolska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS).

opširnije

Pismo liječnicima o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene Dianeal, Extraneal i Nutrineal otopina za peritonejsku dijalizu, proizvođača Baxter Healthcare

10.12.2010.

Tvrtka Agmar d.o.o je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputila pismo zdravstvenim radnicima koji liječe bolesnike na peritonealnoj dijalizi o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene otopina za peritonejsku dijalizu naziva Dianeal, Extraneal i Nutrineal, proizvođača Baxter Healthcare.

U Republici Hrvatskoj navedene otopine koristi malen broj pacijenata koji će o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene navedenih otopina biti obaviješteni direktno od strane svojih liječnika.

opširnije

Pismo liječnicima o novim podacima vezanim uz sigurnost primjene lijeka Sutent kapsule (sunitinibum) u bolesnika istovremeno ili prethodno liječenih bisfosfonatima

07.12.2010.

Tvrtka Pfizer Croatia d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputila pismo liječnicima propisivačima o novim podacima vezanim uz povezanost primjene lijeka Sutent kapsule (sunitinibum) sa slučajevima osteonekroze čeljusti u bolesnika koji boluju od maligne bolesti, a koji su istovremeno ili prethodno bili liječeni intravenski primijenjenim bisfosfonatima.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode će nastaviti pratiti sigurnost primjene lijekova djelatne tvari sunitinib te će u što skorijem vremenu odobriti izmjenu Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku za lijek Sutent kojom će se uključiti novi podaci vezani uz sigurnost njegove primjene.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije