Novosti i edukacije

Obavijest o slanju Izvješća o prometu lijekova za 2009. godinu

19.01.2010.

U skladu s odredbom članka 87. Zakona o lijekovima (NN, br. 71/07 i 45/09.) i odredbama Pravilnika o vrsti podataka te načinu izrade izvješća o prometu gotovih lijekova (NN, br. 29/05.), Agencija za lijekove i medicinske proizvode prikuplja podatke o prometu gotovih lijekova na temelju kojih izrađuje Izvješće o potrošnji gotovih lijekova u Republici Hrvatskoj.

Sudionici koji se bave prometom lijekova, Izvješća o prometu lijekova za 2009. godinu, Agenciji bi trebali početi dostavljati od 01.veljače 2010. godine kada će Agencija objaviti šifrarnik lijekova za 2009. godinu.

opširnije

Obavijest o održavanju radionica za rad i korištenje Medicinskog rječnika za regulatorne poslove (MedDRA) na području farmakovigilancije

13.01.2010.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode u suradnji s MSSO-om (Maintenance and Support Services Organization for MedDRA) organizira u veljači 2010. godine dvije radionice za rad s Medicinskim rječnikom za regulatorne poslove (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA).

Radionice su namijenjene zaposlenicima na području farmakovigilancije Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Nositelja odobrenja za stavljanje lijekova u promet i Naručitelja kliničkih ispitivanja.

Prva (1.) radionica "Coding with MedDRA" u kojoj će se dati osnove kodiranja u MedDRA-i održat će se 8. veljače 2010. godine (ponedjeljak).

Druga (2.) radionica "MedDRA Safety Data Analysis and SMQs" održat će se 9. veljače 2010. godine (utorak).

opširnije