COVID-19

Pregled statusa ocjene i odobravanja lijekova i cjepiva

Lijekovi i cjepiva za COVID-19 mogu biti odobreni za stavljanje u promet u Europskoj uniji samo nakon temeljite ocjene te Europska agencija za lijekove (EMA) može preporučiti njihovo odobravanje isključivo ako dokazano ispunjavaju sve stroge standardne zahtjeve kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene. Iako se predmetni lijekovi i cjepiva ocjenjuju prema ubrzanom postupku, zahtjevi vezani uz sigurnost primjene jednaki su kao i za sve ostale lijekove i cjepiva u EU-u te se ovi strogi zahtjevi ne snižavaju ni u kontekstu trenutačne pandemije.

Informacije o statusu lijekova i cjepiva za COVID-19 u postupcima ocjene i odobravanja koji se trenutačno provode pri EMA-i ili Europskoj komisiji (EK) dostupne su u tablici.

Faza ocjene/odobravanja Broj postupaka Lijek/cjepivo
Dano odobrenje za stavljanje u promet/odobrena primjena lijeka za COVID-19 2
Dano odobrenje za stavljanje u promet cjepiva 2
Ocjena zaprimljenog zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka

1

Postupna ocjena dokumentacije o cjepivu

2

Datum posljednjeg ažuriranja: 6. siječnja 2021. godine

Sve novosti vezane uz ocjenu, odobravanje i praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva za COVID-19 nalaze se u dijelu Novosti vezane uz lijekove i cjepiva.

Na vrh stranice