Lijekovi
Revlimid Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Revlimid
Djelatna tvar
lenalidomid
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L04AX04
Status lijeka na tržištu
trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Revlimid 5 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/07/391/001
trajni prekid opskrbe
-
Revlimid 10 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/07/391/002
trajni prekid opskrbe
-
Revlimid 15 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/07/391/003
trajni prekid opskrbe
-
Revlimid 25 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/07/391/004
trajni prekid opskrbe
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o novim važnim preporukama s obzirom na reaktivaciju virusa uz primjenu lenalidomida (Revlimid)
08.11.2016.
Celgene Europe Limited
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule HR-H-671376953
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule HR-H-980649384
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomide Mylan EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 5 mg tvrde kapsule HR-H-653492043
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule HR-H-448325115
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule HR-H-811087875
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule HR-H-394924085
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule HR-H-721228753
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule HR-H-456859816
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 10 mg tvrde kapsule HR-H-421966762
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule HR-H-934554536
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule HR-H-953705186
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 10 mg tvrde kapsule HR-H-089539631
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule HR-H-696999362
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 15 mg tvrde kapsule HR-H-106564803
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule HR-H-033073683
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule HR-H-090579469
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule HR-H-030036521
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule HR-H-834213906
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 25 mg tvrde kapsule HR-H-872218589
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule HR-H-823780929
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule HR-H-323736618
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 25 mg tvrde kapsule HR-H-987317425
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule HR-H-401107633
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule HR-H-404688904
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak
