Runaplax 20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Runaplax 20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-646502663 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 10.10.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/194 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
