Lijekovi

MRP i DCP postupci i proširenje Europske unije - nova verzija uputa CMDh-a

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja da je Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (eng. The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human, CMDh) objavila novu verziju uputa vezanih uz postupak međusobnog priznavanja (MRP) i decentralizirani postupak (DCP) za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka te proširenje Europske unije.

Upute u obliku pitanja i odgovora dostupne su pod nazivom "Questions and answers on MRP & DCP and EU enlargement" na internetskim stranicama CMDh-a, odnosno ovdje.